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Observational Real-world Evaluation of Cost of Infections of Rheumatoid Arthritis (RA) Patients on Biologics

12 de abril de 2012 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Observational Real-world Evaluation of Cost of Infections of RA Patients on Biologics

To quantify the incremental cost of infections in patients treated with etanercept, adalimumab or infliximab versus abatacept.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Commercial health plan members

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age and older;
  • Have a diagnosis of of rheumatoid arthritis (ICD-9:714x.xx);
  • Have been enrolled for at least 6 months for the 6 months assessment and 12 months for the 12 months assessment;
  • are enrolled in a health plan between February 2006 and June 2009
  • have claims indicating at least one use of either abatacept, etanercept, adalimumab or infliximab for at least 6 months for teh 6 months assessment and 12 months for the 12 months assessment

Exclusion Criteria:

  • Patients not continuously eligible for health plan benefits for the same evaluation periods will be excluded
  • Patients who are on other biologics in the 6 and 12 month post-index period will be excluded (ex. those in the abatacept cohort will be excluded if they also have claims for etanercept in the 6 and 12 month post-index period).
  • Patients on biologics 6 months prior to the biologic index date will also be excluded
  • Patients with diagnosis for other non-RA conditions commonly treated with biologics (ex. Crohn's disease) during the 6 month pre-index period.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Patients with rheumatoid arthritis new to abatacept.
Patients with rheumatoid arthritis new to etanercept
Patients with rheumatoid arthritis new to adalimumab
Patients with rheumatoid arthritis new to infliximab

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incremental total and component (inpatient, outpatient and pharmacy) direct costs due to infection in patients treated with etanercept, adalimumab or infliximab versus abatacept
Prazo: 6 months
6 months
Incremental total and component (inpatient, outpatient and pharmacy) direct costs due to infection in patients treated with etanercept, adalimumab or infliximab versus abatacept.
Prazo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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