Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observational Real-world Evaluation of Cost of Infections of Rheumatoid Arthritis (RA) Patients on Biologics

12 april 2012 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Observational Real-world Evaluation of Cost of Infections of RA Patients on Biologics

To quantify the incremental cost of infections in patients treated with etanercept, adalimumab or infliximab versus abatacept.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Commercial health plan members

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age and older;
  • Have a diagnosis of of rheumatoid arthritis (ICD-9:714x.xx);
  • Have been enrolled for at least 6 months for the 6 months assessment and 12 months for the 12 months assessment;
  • are enrolled in a health plan between February 2006 and June 2009
  • have claims indicating at least one use of either abatacept, etanercept, adalimumab or infliximab for at least 6 months for teh 6 months assessment and 12 months for the 12 months assessment

Exclusion Criteria:

  • Patients not continuously eligible for health plan benefits for the same evaluation periods will be excluded
  • Patients who are on other biologics in the 6 and 12 month post-index period will be excluded (ex. those in the abatacept cohort will be excluded if they also have claims for etanercept in the 6 and 12 month post-index period).
  • Patients on biologics 6 months prior to the biologic index date will also be excluded
  • Patients with diagnosis for other non-RA conditions commonly treated with biologics (ex. Crohn's disease) during the 6 month pre-index period.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patients with rheumatoid arthritis new to abatacept.
Patients with rheumatoid arthritis new to etanercept
Patients with rheumatoid arthritis new to adalimumab
Patients with rheumatoid arthritis new to infliximab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incremental total and component (inpatient, outpatient and pharmacy) direct costs due to infection in patients treated with etanercept, adalimumab or infliximab versus abatacept
Tidsram: 6 months
6 months
Incremental total and component (inpatient, outpatient and pharmacy) direct costs due to infection in patients treated with etanercept, adalimumab or infliximab versus abatacept.
Tidsram: 1 year
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera