Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observational Real-world Evaluation of Cost of Infections of Rheumatoid Arthritis (RA) Patients on Biologics

12 april 2012 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Observational Real-world Evaluation of Cost of Infections of RA Patients on Biologics

To quantify the incremental cost of infections in patients treated with etanercept, adalimumab or infliximab versus abatacept.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Commercial health plan members

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age and older;
  • Have a diagnosis of of rheumatoid arthritis (ICD-9:714x.xx);
  • Have been enrolled for at least 6 months for the 6 months assessment and 12 months for the 12 months assessment;
  • are enrolled in a health plan between February 2006 and June 2009
  • have claims indicating at least one use of either abatacept, etanercept, adalimumab or infliximab for at least 6 months for teh 6 months assessment and 12 months for the 12 months assessment

Exclusion Criteria:

  • Patients not continuously eligible for health plan benefits for the same evaluation periods will be excluded
  • Patients who are on other biologics in the 6 and 12 month post-index period will be excluded (ex. those in the abatacept cohort will be excluded if they also have claims for etanercept in the 6 and 12 month post-index period).
  • Patients on biologics 6 months prior to the biologic index date will also be excluded
  • Patients with diagnosis for other non-RA conditions commonly treated with biologics (ex. Crohn's disease) during the 6 month pre-index period.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patients with rheumatoid arthritis new to abatacept.
Patients with rheumatoid arthritis new to etanercept
Patients with rheumatoid arthritis new to adalimumab
Patients with rheumatoid arthritis new to infliximab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incremental total and component (inpatient, outpatient and pharmacy) direct costs due to infection in patients treated with etanercept, adalimumab or infliximab versus abatacept
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Incremental total and component (inpatient, outpatient and pharmacy) direct costs due to infection in patients treated with etanercept, adalimumab or infliximab versus abatacept.
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

3
Abonneren