- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01166620
Observational Real-world Evaluation of Cost of Infections of Rheumatoid Arthritis (RA) Patients on Biologics
12 april 2012 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Observational Real-world Evaluation of Cost of Infections of RA Patients on Biologics
To quantify the incremental cost of infections in patients treated with etanercept, adalimumab or infliximab versus abatacept.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Commercial health plan members
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older;
- Have a diagnosis of of rheumatoid arthritis (ICD-9:714x.xx);
- Have been enrolled for at least 6 months for the 6 months assessment and 12 months for the 12 months assessment;
- are enrolled in a health plan between February 2006 and June 2009
- have claims indicating at least one use of either abatacept, etanercept, adalimumab or infliximab for at least 6 months for teh 6 months assessment and 12 months for the 12 months assessment
Exclusion Criteria:
- Patients not continuously eligible for health plan benefits for the same evaluation periods will be excluded
- Patients who are on other biologics in the 6 and 12 month post-index period will be excluded (ex. those in the abatacept cohort will be excluded if they also have claims for etanercept in the 6 and 12 month post-index period).
- Patients on biologics 6 months prior to the biologic index date will also be excluded
- Patients with diagnosis for other non-RA conditions commonly treated with biologics (ex. Crohn's disease) during the 6 month pre-index period.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patients with rheumatoid arthritis new to abatacept.
|
Patients with rheumatoid arthritis new to etanercept
|
Patients with rheumatoid arthritis new to adalimumab
|
Patients with rheumatoid arthritis new to infliximab
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Incremental total and component (inpatient, outpatient and pharmacy) direct costs due to infection in patients treated with etanercept, adalimumab or infliximab versus abatacept
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Incremental total and component (inpatient, outpatient and pharmacy) direct costs due to infection in patients treated with etanercept, adalimumab or infliximab versus abatacept.
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IM101-244
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend