Biomarqueurs dans la moelle osseuse et les échantillons de sang de patients âgés atteints de leucémie myéloïde aiguë traités par un traitement à base de cytarabine
16 mai 2017 mis à jour par: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Validation de la signature protéomique de la LAM associée à la réponse clinique au traitement d'induction à base d'Ara-C chez les patients de 60 ans ou plus à l'aide d'échantillons des études ECOG 3999, 3993 et 1490
JUSTIFICATION : L'étude en laboratoire d'échantillons de moelle osseuse et de sang de patients atteints de cancer peut aider les médecins à prédire dans quelle mesure les patients répondront au traitement.
OBJECTIF : Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs dans la moelle osseuse et les échantillons de sang de patients âgés atteints de leucémie myéloïde aiguë traités avec une thérapie à base de cytarabine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Valider un classificateur protéomique pré-spécifié pour prédire la probabilité de réponse complète (RC) à la chimiothérapie d'induction à base de cytarabine chez les patients âgés atteints de leucémie myéloïde aiguë non M3.
Secondaire
- Identifier les nœuds de signalisation associés au risque de rechute chez ces patients qui obtiennent une RC à la chimiothérapie d'induction.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Des échantillons de moelle osseuse et de sang périphérique précédemment collectés sont analysés pour valider l'association d'une signature protéomique pré-spécifiée avec une réponse clinique par cytométrie en flux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillons de patients inscrits sur E3999 et E3993 dont des échantillons ont été soumis pour la recherche
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Traité sur EST-1490, E-3993 ou ECOG-E3999
- Échantillons de moelle osseuse et de sang périphérique prélevés au moment du diagnostic et avant la chimiothérapie d'induction disponibles
- Pas de maladie M3
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Proportion de patients obtenant une réponse complète à la chimiothérapie d'induction
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabeth Paietta, PhD, Our Lady of Mercy Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
8 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
8 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2010
Première publication (Estimation)
26 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec anomalies 11q23 (MLL)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec inv(16)(p13;q22)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(16;16)(p13;q22)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(8;21)(q22;q22)
- leucémie myéloïde aiguë récurrente de l'adulte
- leucémie aiguë myéloïde de l'adulte en rémission
- leucémie aiguë mégacaryoblastique de l'adulte (M7)
- leucémie myéloïde aiguë peu différenciée de l'adulte (M0)
- leucémie aiguë monoblastique de l'adulte (M5a)
- leucémie monocytaire aiguë de l'adulte (M5b)
- leucémie aiguë myéloblastique de l'adulte avec maturation (M2)
- leucémie aiguë myéloblastique de l'adulte sans maturation (M1)
- leucémie aiguë myélomonocytaire de l'adulte (M4)
- érythroleucémie adulte (M6a)
- leucémie érythroïde pure de l'adulte (M6b)
- leucémie aiguë myéloïde de l'adulte avec del(5q)
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000681533
- ECOG-E1L09T1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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