Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek a csontvelőben és a citarabin alapú terápiával kezelt akut myeloid leukémiában szenvedő idős betegek vérmintái

2017. május 16. frissítette: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Az Ara-C alapú indukciós terápiára adott klinikai válaszhoz kapcsolódó AML proteomikus aláírás validálása 60 éves vagy annál idősebb betegeknél az ECOG 3999., 3993. és 1490. számú ECOG-tanulmányokból származó minták felhasználásával

INDOKOLÁS: A rákos betegek csontvelő- és vérmintáinak laboratóriumi vizsgálata segíthet az orvosoknak megjósolni, hogy a betegek milyen jól reagálnak a kezelésre.

CÉLKITŰZÉS: Ez a kutatás biomarkereket vizsgál a citarabin-alapú terápiával kezelt akut mieloid leukémiában szenvedő idősebb betegek csontvelőiben és vérmintáiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Egy előre meghatározott proteomikai osztályozó validálása a citarabin alapú indukciós kemoterápiára adott teljes válasz (CR) valószínűségének előrejelzésére nem M3 akut myeloid leukémiában szenvedő idősebb betegeknél.

Másodlagos

  • A relapszus kockázatával összefüggő jelátviteli csomópontok azonosítása azoknál a betegeknél, akik elérik a CR-t az indukciós kemoterápiához.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A korábban gyűjtött csontvelő- és perifériás vérmintákat elemzik, hogy áramlási citometriával validálják az előre meghatározott proteomikus szignatúra és a klinikai válasz összefüggését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minták azoktól az E3999-en és E3993-on regisztrált betegektől, akiktől mintákat nyújtottak be kutatásra

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • EST-1490, E-3993 vagy ECOG-E3999 alapján kezelve
  • A diagnóziskor és az indukciós kemoterápia előtt gyűjtött csontvelő- és perifériás vérminták állnak rendelkezésre
  • Nincs M3 betegség

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az indukciós kemoterápiára teljes választ elérő betegek aránya
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisabeth Paietta, PhD, Our Lady of Mercy Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. július 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000681533
  • ECOG-E1L09T1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel