- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01174667
Massage des muscles du bas du dos évalué par échographie
Effet de la libération fasciale sur la structure du tissu conjonctif chez les sujets humains souffrant de lombalgie chronique, tel que déterminé par imagerie ultrasonore : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de l'étude est de comparer, par échographie diagnostique, l'épaisseur des tissus mous du bas du dos d'un groupe de patients lombalgiques chroniques traités par massage à un groupe témoin de patients non traités.
On suppose qu'en moyenne, l'épaisseur des tissus mous dans la région lombaire changera dans le groupe recevant le massage par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de lombalgie chronique depuis au moins 3 mois
- Capable de lire et d'écrire l'anglais
- Entre 18 et 64 ans
Critère d'exclusion:
- Chirurgie lombaire antérieure
- Peau infectée ou cassée sur le fascia lombo-dorsal
- Difformité structurelle majeure de la colonne vertébrale
- Cause spécifique de la lombalgie, comme une tumeur, une infection, une fracture
- Troubles hémorragiques ou utilisation de médicaments anticoagulants
- Grossesse
- Contentieux des lombalgies
- Infection systémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Massage facial
Un type spécifique de massage fascial pour libérer le fascia lombo-dorsal restreint.
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Le patient recevra un massage de 3 minutes pour réduire les restrictions dans le fascia lombodorsal.
Autres noms:
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Aucune intervention: Pas de contrôle du traitement
Le patient se reposera tranquillement sans recevoir aucune instruction.
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Le patient s'allongera tranquillement sans aucune instruction sur la façon de se détendre.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Épaisseur du fascia lombodorsal déterminée par échographie
Délai: Une moyenne de 5 minutes à partir de la fin du premier traitement
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Une moyenne de 5 minutes à partir de la fin du premier traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AECC 290710
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