- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01174667
Massage van de lage rugspieren beoordeeld met echografie
Effect van fasciale loslating op de bindweefselstructuur bij proefpersonen met chronische lage rugpijn zoals bepaald door echografie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie is om met behulp van diagnostische echografie de dikte van zachte weefsels in de lage rug te vergelijken bij een groep patiënten met chronische lage-rugpijn die met massage is behandeld, en een controlegroep van niet-behandelde patiënten.
Er wordt verondersteld dat de dikte van het zachte weefsel in de lumbale regio gemiddeld zal veranderen in de groep die massage krijgt in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van chronische lage rugpijn ver ten minste 3 maanden
- Engels kunnen lezen en schrijven
- Tussen 18-64 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande lumbale operatie
- Geïnfecteerde of beschadigde huid over de lumbodorsale fascia
- Grote structurele misvorming van de wervelkolom
- Specifieke oorzaak van lage rugpijn, zoals tumor, infectie, breuk
- Bloedstoornissen of gebruik van anticoagulantia
- Zwangerschap
- Rechtszaak voor lage rugpijn
- Systemische infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fasciale massage
Een specifiek type fasciale massage om beperkte lumbodorsale fascia los te maken.
|
De patiënt krijgt een massage van 3 minuten om beperkingen in de lumbodorsale fascia te verminderen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen behandelingscontrole
Patiënt zal rustig rusten zonder enige instructie te ontvangen.
|
De patiënt zal rustig liggen zonder instructies over hoe te ontspannen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dikte van lumbodorsale fascia bepaald door echografie
Tijdsspanne: Gemiddeld 5 minuten vanaf het einde van de eerste behandeling
|
Gemiddeld 5 minuten vanaf het einde van de eerste behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AECC 290710
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .