- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01174667
Massaggio dei muscoli lombari valutato con ecografia
Effetto del rilascio fasciale sulla struttura del tessuto connettivo nei soggetti umani con lombalgia cronica come determinato dall'ecografia: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo dello studio è quello di utilizzare l'ecografia diagnostica per confrontare lo spessore dei tessuti molli nella parte bassa della schiena in un gruppo di pazienti con lombalgia cronica trattati con massaggio ad un gruppo di controllo di pazienti non trattati.
Si ipotizza che in media lo spessore dei tessuti molli nella regione lombare cambierà nel gruppo che riceve il massaggio rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di lombalgia cronica da almeno 3 mesi
- In grado di leggere e scrivere in inglese
- Età compresa tra 18 e 64 anni
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento lombare
- Pelle infetta o rotta sopra la fascia lombodorsale
- Maggiore deformità strutturale della colonna vertebrale
- Causa specifica di lombalgia, come tumore, infezione, frattura
- Disturbi della coagulazione o uso di farmaci anticoagulanti
- Gravidanza
- Contenzioso per lombalgia
- Infezione sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Massaggio fasciale
Un tipo specifico di massaggio fasciale per liberare la fascia lombodorsale ristretta.
|
Il paziente riceverà un massaggio di 3 minuti per ridurre le restrizioni nella fascia lombodorsale.
Altri nomi:
|
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Nessun intervento: Nessun controllo del trattamento
Il paziente riposerà tranquillamente senza ricevere alcuna istruzione.
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Il paziente giace tranquillamente senza alcuna istruzione su come rilassarsi.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Spessore della fascia lombodorsale determinato dall'ecografia
Lasso di tempo: Una media di 5 minuti dalla fine del primo trattamento
|
Una media di 5 minuti dalla fine del primo trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AECC 290710
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