- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01174667
Massage der unteren Rückenmuskulatur, beurteilt mit Ultraschall
Auswirkung der Faszienfreisetzung auf die Bindegewebsstruktur bei Menschen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, bestimmt durch Ultraschallbildgebung: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel der Studie ist es, mithilfe von diagnostischem Ultraschall die Dicke des Weichgewebes im unteren Rückenbereich einer Gruppe von Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, die mit Massage behandelt wurden, mit einer Kontrollgruppe nicht behandelter Patienten zu vergleichen.
Es wird angenommen, dass sich die Dicke des Weichgewebes im Lendenbereich in der Gruppe, die eine Massage erhält, im Durchschnitt im Vergleich zur Kontrollgruppe ändert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte chronischer Schmerzen im unteren Rücken seit mindestens 3 Monaten
- Kann Englisch lesen und schreiben
- Zwischen 18 und 64 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Lumbaloperation
- Infizierte oder gebrochene Haut über der Lumbodorsalfaszie
- Schwere strukturelle Deformität der Wirbelsäule
- Spezifische Ursache für Schmerzen im unteren Rücken, z. B. Tumor, Infektion, Fraktur
- Blutungsstörungen oder Einnahme gerinnungshemmender Medikamente
- Schwangerschaft
- Rechtsstreit wegen Rückenschmerzen
- Systemische Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Faszienmassage
Eine spezielle Art der Faszienmassage zur Lockerung verkrampfter Lumbodorsalfaszien.
|
Der Patient erhält eine 3-minütige Massage, um Einschränkungen in der Lumbodorsalfaszie zu reduzieren.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Keine Behandlungskontrolle
Der Patient ruht ruhig, ohne Anweisungen zu erhalten.
|
Der Patient liegt ruhig und ohne Anweisungen, wie er sich entspannen soll.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dicke der Lumbodorsalfaszie, bestimmt durch Ultraschallbildgebung
Zeitfenster: Durchschnittlich 5 Minuten nach Ende der ersten Behandlung
|
Durchschnittlich 5 Minuten nach Ende der ersten Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AECC 290710
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