- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01174667
Massasje av korsryggsmusklene vurdert med ultralydskanning
Effekten av fassiell frigjøring på bindevevsstrukturen hos mennesker med kroniske korsryggsmerter som bestemt ved ultralydavbildning: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med studien er å bruke diagnostisk ultralyd for å sammenligne tykkelsen av bløtvev i korsryggen hos en gruppe pasienter med kroniske korsryggsmerter behandlet med massasje med en kontrollgruppe av ikke-behandlede pasienter.
Det er en hypotese om at bløtvevstykkelsen i lumbalområdet i gjennomsnitt vil endre seg i gruppen som får massasje sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie med kroniske korsryggsmerter langt minst 3 måneder
- Kunne lese og skrive engelsk
- Mellom 18-64 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere korsryggkirurgi
- Infisert eller ødelagt hud over lumbodorsal fascia
- Stor strukturell deformitet i ryggraden
- Spesifikk årsak til korsryggsmerter, som svulst, infeksjon, brudd
- Blødningsforstyrrelser eller bruk av antikoagulerende medisiner
- Svangerskap
- Rettstvist for korsryggsmerter
- Systemisk infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fascial massasje
En spesifikk type fasciemassasje for å frigjøre begrenset lumbodorsal fascia.
|
Pasienten vil motta en 3 minutters massasje for å redusere restriksjoner i lumbodorsal fascia.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen behandlingskontroll
Pasienten vil hvile stille uten å motta instruksjoner.
|
Pasienten vil ligge stille uten instruksjoner om hvordan han skal slappe av.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tykkelse av lumbodorsal fascia bestemt ved ultralydavbildning
Tidsramme: Gjennomsnittlig 5 minutter fra slutten av første behandling
|
Gjennomsnittlig 5 minutter fra slutten av første behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AECC 290710
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .