- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01179022
Incidence de la bactériémie après la coagulation du plasma d'argon chez les patients présentant des lésions endobronchiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La bactériémie est une condition médicale invasive bien connue. Dans la plupart des cas, il s'agit d'un phénomène transitoire sans conséquences cliniques. Chez certains patients, tels que ceux présentant des anomalies cardiaques structurelles, cela peut entraîner le développement d'une endocardite infectieuse. Selon une déclaration de l'American Heart Association, la prophylaxie systématique de l'endocardite est indiquée avant les procédures invasives avec des taux de bactériémie relativement élevés, telles que les soins dentaires, certains types de cathétérisme et la bronchoscopie rigide [1]. La fibroscopie bronchique, avec ou sans biopsie, n'est pas incluse dans cette liste en raison d'un taux de bactériémie très faible [1]. Cela s'applique même aux patients à risque particulièrement élevé avec prothèse valvulaire ou antécédents d'endocardite. Ygla et al. ont évalué l'incidence de la bactériémie après une bronchoscopie et ont trouvé 6,5 % de taux de bactériémie. (2) Récemment, Steinfort et al. ont évalué le taux de bactériémie suite à une échographie endobronchique et ont trouvé 7% de taux de bactériémie suite à la procédure. Tous les isolats bactériens étaient des organismes commensaux typiques de l'oropharynx. La culture de lavage par aspiration à l'aiguille transbronchique était positive chez 35 % des patients. Cependant, aucun des patients bactériémiques ne présentait de signes cliniques suggérant une infection et aucune complication n'a été observée dans la cohorte. (3) Aucune donnée n'est cependant disponible sur le taux de bactériémie suite à une bronchoscopie interventionnelle pour obstruction endobronchique et cancer du poumon avancé. Dans ces cas, le cadre palliatif pour soulager l'obstruction des voies respiratoires centrales, la résection au laser, l'électrocoagulation, la coagulation au plasma d'argon et la pose d'un stent sont des techniques qui peuvent apporter un soulagement immédiat.
La coagulation au plasma d'argon (APC) utilise un flux de jet de gaz d'argon ionisé pour conduire les électrons permettant un mode de traitement sans contact (effet de foudre). (4, 5) APC a été populaire en endoscopie gastro-intestinale pour la coagulation superficielle de grandes surfaces muqueuses. Le gaz argon s'écoule de manière assez flexible dans les virages et les coins. Les tissus coagulés ont une résistance plus élevée qui éloigne automatiquement le flux de gaz argon vers les tissus non traités à proximité. Un effet immédiat est bien visible lors du traitement par électrocoagulation, ce qui correspond bien à l'effet histologique de la nécrose coagulante.
Nous menons donc une étude prospective pour évaluer le taux de bactériémie après APC chez les patients présentant une atteinte endobronchique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël, 49100
- Meir MC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui subissent une bronchoscopie avec l'utilisation d'APC
Critère d'exclusion:
- Tous les patients de moins de 18 ans Tous les patients présentant des signes d'infection respiratoire ou de maladie fébrile et ceux qui recevront une antibiothérapie dans la semaine précédant la bronchoscopie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux de bactériémie après APC chez les patients présentant une atteinte endobronchique.
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC10-137-10.CTIL
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