Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Incidence de la bactériémie après la coagulation du plasma d'argon chez les patients présentant des lésions endobronchiques

12 mars 2013 mis à jour par: Meir Medical Center
Incidence de la bactériémie après la coagulation du plasma d'argon chez les patients présentant des lésions endobronchiques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La bactériémie est une condition médicale invasive bien connue. Dans la plupart des cas, il s'agit d'un phénomène transitoire sans conséquences cliniques. Chez certains patients, tels que ceux présentant des anomalies cardiaques structurelles, cela peut entraîner le développement d'une endocardite infectieuse. Selon une déclaration de l'American Heart Association, la prophylaxie systématique de l'endocardite est indiquée avant les procédures invasives avec des taux de bactériémie relativement élevés, telles que les soins dentaires, certains types de cathétérisme et la bronchoscopie rigide [1]. La fibroscopie bronchique, avec ou sans biopsie, n'est pas incluse dans cette liste en raison d'un taux de bactériémie très faible [1]. Cela s'applique même aux patients à risque particulièrement élevé avec prothèse valvulaire ou antécédents d'endocardite. Ygla et al. ont évalué l'incidence de la bactériémie après une bronchoscopie et ont trouvé 6,5 % de taux de bactériémie. (2) Récemment, Steinfort et al. ont évalué le taux de bactériémie suite à une échographie endobronchique et ont trouvé 7% de taux de bactériémie suite à la procédure. Tous les isolats bactériens étaient des organismes commensaux typiques de l'oropharynx. La culture de lavage par aspiration à l'aiguille transbronchique était positive chez 35 % des patients. Cependant, aucun des patients bactériémiques ne présentait de signes cliniques suggérant une infection et aucune complication n'a été observée dans la cohorte. (3) Aucune donnée n'est cependant disponible sur le taux de bactériémie suite à une bronchoscopie interventionnelle pour obstruction endobronchique et cancer du poumon avancé. Dans ces cas, le cadre palliatif pour soulager l'obstruction des voies respiratoires centrales, la résection au laser, l'électrocoagulation, la coagulation au plasma d'argon et la pose d'un stent sont des techniques qui peuvent apporter un soulagement immédiat.

La coagulation au plasma d'argon (APC) utilise un flux de jet de gaz d'argon ionisé pour conduire les électrons permettant un mode de traitement sans contact (effet de foudre). (4, 5) APC a été populaire en endoscopie gastro-intestinale pour la coagulation superficielle de grandes surfaces muqueuses. Le gaz argon s'écoule de manière assez flexible dans les virages et les coins. Les tissus coagulés ont une résistance plus élevée qui éloigne automatiquement le flux de gaz argon vers les tissus non traités à proximité. Un effet immédiat est bien visible lors du traitement par électrocoagulation, ce qui correspond bien à l'effet histologique de la nécrose coagulante.

Nous menons donc une étude prospective pour évaluer le taux de bactériémie après APC chez les patients présentant une atteinte endobronchique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar Saba, Israël, 49100
        • Meir MC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

50 patients qui subissent une bronchoscopie avec l'utilisation d'APC

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui subissent une bronchoscopie avec l'utilisation d'APC

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients de moins de 18 ans Tous les patients présentant des signes d'infection respiratoire ou de maladie fébrile et ceux qui recevront une antibiothérapie dans la semaine précédant la bronchoscopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le taux de bactériémie après APC chez les patients présentant une atteinte endobronchique.
Délai: Deux ans
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2010

Première publication (ESTIMATION)

10 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner