- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01179022
Argon plazma koagulációt követő bakteriémia előfordulása endobronchiális léziókban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A bakteriémia jól ismert invazív egészségügyi állapot. A legtöbb esetben átmeneti jelenségről van szó, klinikai következmények nélkül. Egyes betegeknél, például strukturális szívelégtelenségben szenvedőknél, fertőző endocarditis kialakulásához vezethet. Az American Heart Association nyilatkozata szerint az endocarditis rutin profilaxisa javallott olyan invazív eljárások előtt, amelyek viszonylag magas bakteriémiás aránnyal járnak, mint például a fogászati ellátás, a katéterezés bizonyos típusai és a merev bronchoszkópia [1]. A fibreoptikus bronchoszkópia, biopsziával vagy anélkül, nem szerepel a táblázatban. ez a lista a nagyon alacsony bakteriémiás arány miatt [1]. Ez még a különösen nagy kockázatú billentyűprotézisben vagy korábbi endocarditisben szenvedő betegekre is vonatkozik. Yigla et al. értékelte a bakteriémia előfordulási gyakoriságát bronchoszkópiát követően, és a bakteriémia arányának 6,5%-át találta. (2) Nemrég Steinfort et al. az endobronchiális ultrahangot követően a bakteriémia arányát értékelte, és az eljárást követően a bakteriémia arányának 7%-át találta. Minden bakteriális izolátum tipikus oropharyngealis kommenzális organizmus volt. A transzbronchiális tűaspirációs mosókultúra a betegek 35%-ánál volt pozitív. Azonban a bakteriemiás betegek egyike sem mutatott fertőzésre utaló klinikai tüneteket, és nem észleltek szövődményeket a kohorszban. (3) Nem állnak rendelkezésre adatok azonban az endobronchialis obstrukció és előrehaladott tüdőkarcinóma miatti beavatkozásos bronchoszkópiát követő bakteremiás arányról. Ezekben az esetekben a központi légúti elzáródás enyhítésének palliatív beállítása, a lézeres rezekció, az elektrokauter, az argonplazma koaguláció és a stentelés olyan technikák, amelyek azonnali enyhülést jelentenek.
Az argon plazma koaguláció (APC) ionizáló argongáz áramlást használ az elektronok vezetésére, lehetővé téve az érintésmentes kezelési módot (villámhatás). (4, 5) Az APC népszerű a gyomor-bélrendszeri endoszkópiában a nagy nyálkahártya felületek felületes koagulációjában. Az argongáz meglehetősen rugalmasan áramlik a kanyarokban és a sarkokban. A koagulált szövet nagyobb ellenállással rendelkezik, ami automatikusan elvezeti az argongáz áramlását a közeli, kezeletlen szövethez. Az elektrokauteres kezelés során valóban azonnali hatás tapasztalható, ami jól megfelel a koagulációs nekrózis szövettani hatásának.
Ezért prospektív vizsgálatot végzünk az endobronchiális érintettségben szenvedő betegek APC-t követő bakteriemiás arányának felmérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 49100
- Meir MC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki APC használatával bronchoszkópián esik át
Kizárási kritériumok:
- Minden 18 év alatti beteg Minden olyan beteg, akinek aktuális légúti fertőzése vagy lázas betegsége van, és akik a bronchoszkópia előtt egy héten belül antibiotikum kezelést kapnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az APC-t követő bakteriemiás arány endobronchiális érintettségben szenvedő betegeknél.
Időkeret: Két év
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMC10-137-10.CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .