Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Argon plazma koagulációt követő bakteriémia előfordulása endobronchiális léziókban szenvedő betegeknél

2013. március 12. frissítette: Meir Medical Center
Argon plazma koagulációt követő bakteremia előfordulása endobronchiális léziókban szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A bakteriémia jól ismert invazív egészségügyi állapot. A legtöbb esetben átmeneti jelenségről van szó, klinikai következmények nélkül. Egyes betegeknél, például strukturális szívelégtelenségben szenvedőknél, fertőző endocarditis kialakulásához vezethet. Az American Heart Association nyilatkozata szerint az endocarditis rutin profilaxisa javallott olyan invazív eljárások előtt, amelyek viszonylag magas bakteriémiás aránnyal járnak, mint például a fogászati ​​ellátás, a katéterezés bizonyos típusai és a merev bronchoszkópia [1]. A fibreoptikus bronchoszkópia, biopsziával vagy anélkül, nem szerepel a táblázatban. ez a lista a nagyon alacsony bakteriémiás arány miatt [1]. Ez még a különösen nagy kockázatú billentyűprotézisben vagy korábbi endocarditisben szenvedő betegekre is vonatkozik. Yigla et al. értékelte a bakteriémia előfordulási gyakoriságát bronchoszkópiát követően, és a bakteriémia arányának 6,5%-át találta. (2) Nemrég Steinfort et al. az endobronchiális ultrahangot követően a bakteriémia arányát értékelte, és az eljárást követően a bakteriémia arányának 7%-át találta. Minden bakteriális izolátum tipikus oropharyngealis kommenzális organizmus volt. A transzbronchiális tűaspirációs mosókultúra a betegek 35%-ánál volt pozitív. Azonban a bakteriemiás betegek egyike sem mutatott fertőzésre utaló klinikai tüneteket, és nem észleltek szövődményeket a kohorszban. (3) Nem állnak rendelkezésre adatok azonban az endobronchialis obstrukció és előrehaladott tüdőkarcinóma miatti beavatkozásos bronchoszkópiát követő bakteremiás arányról. Ezekben az esetekben a központi légúti elzáródás enyhítésének palliatív beállítása, a lézeres rezekció, az elektrokauter, az argonplazma koaguláció és a stentelés olyan technikák, amelyek azonnali enyhülést jelentenek.

Az argon plazma koaguláció (APC) ionizáló argongáz áramlást használ az elektronok vezetésére, lehetővé téve az érintésmentes kezelési módot (villámhatás). (4, 5) Az APC népszerű a gyomor-bélrendszeri endoszkópiában a nagy nyálkahártya felületek felületes koagulációjában. Az argongáz meglehetősen rugalmasan áramlik a kanyarokban és a sarkokban. A koagulált szövet nagyobb ellenállással rendelkezik, ami automatikusan elvezeti az argongáz áramlását a közeli, kezeletlen szövethez. Az elektrokauteres kezelés során valóban azonnali hatás tapasztalható, ami jól megfelel a koagulációs nekrózis szövettani hatásának.

Ezért prospektív vizsgálatot végzünk az endobronchiális érintettségben szenvedő betegek APC-t követő bakteriemiás arányának felmérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kfar Saba, Izrael, 49100
        • Meir MC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 beteg, akiket APC használatával bronchoszkópiával végeznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki APC használatával bronchoszkópián esik át

Kizárási kritériumok:

  • Minden 18 év alatti beteg Minden olyan beteg, akinek aktuális légúti fertőzése vagy lázas betegsége van, és akik a bronchoszkópia előtt egy héten belül antibiotikum kezelést kapnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az APC-t követő bakteriemiás arány endobronchiális érintettségben szenvedő betegeknél.
Időkeret: Két év
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel