Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van bacteriëmie na argonplasmacoagulatie bij patiënten met endobronchiale laesies

12 maart 2013 bijgewerkt door: Meir Medical Center
Incidentie van bacteriëmie na argonplasmacoagulatie bij patiënten met endobronchiale laesies

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bacteriëmie is een algemeen erkende invasieve medische aandoening. In de meeste gevallen is het een voorbijgaand fenomeen zonder klinische gevolgen. Bij bepaalde patiënten, zoals patiënten met structurele hartafwijkingen, kan dit leiden tot de ontwikkeling van infectieuze endocarditis. Volgens een verklaring van de American Heart Association is routinematige endocarditisprofylaxe geïndiceerd voorafgaand aan invasieve procedures met relatief hoge bacteriëmiepercentages, zoals tandheelkundige zorg, bepaalde vormen van katheterisatie en rigide bronchoscopie [1]. Fibreoptische bronchoscopie, met of zonder biopsie, is niet inbegrepen in deze lijst vanwege een zeer laag percentage bacteriëmie [1]. Dit geldt zelfs voor patiënten met een bijzonder hoog risico met een kunstklep of eerdere endocarditis. Yigla et al. beoordeelde de incidentie van bacteriëmie na bronchoscopie en vond 6,5% van de bacteriëmie. (2) Onlangs hebben Steinfort et al. beoordeelde het percentage bacteriëmie na endobronchiale echografie en vond 7% van het percentage bacteriëmie na de procedure. Alle bacteriële isolaten waren typische orofaryngeale commensale organismen. De waskweek met transbronchiale naaldaspiratie was positief bij 35% van de patiënten. Geen van de patiënten met bacteriëmie had echter klinische kenmerken die op een infectie wezen en er werden geen complicaties gezien in het cohort. (3) Er zijn echter geen gegevens beschikbaar over het bacteriëmische percentage na interventionele bronchoscopie voor endobronchiale obstructie en longcarcinoom in een gevorderd stadium. In deze gevallen zijn palliatieve instelling van het verlichten van centrale luchtwegobstructie, laserresectie, elektrocauterisatie, argonplasmacoagulatie en stenting technieken die onmiddellijke verlichting kunnen bieden.

Argonplasmacoagulatie (APC) maakt gebruik van een ioniserende argongasstraalstroom om elektronen te geleiden, waardoor een contactloze behandeling mogelijk is (bliksemeffect). (4, 5) APC is populair geweest bij gastro-intestinale endoscopie voor oppervlakkige coagulatie van grote slijmvliesoppervlakken. Het argongas stroomt vrij flexibel rond bochten en hoeken. Gecoaguleerd weefsel heeft een hogere weerstand die de argongasstroom automatisch wegdrijft naar nabijgelegen onbehandeld weefsel. Bij een elektrocauterisatiebehandeling is werkelijk een onmiddellijk effect waar te nemen, dat goed overeenkomt met het histologische effect van stollingsnecrose.

Daarom voeren we een prospectieve studie uit om de mate van bacteriëmie na APC te beoordelen bij patiënten met endobronchiale betrokkenheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kfar Saba, Israël, 49100
        • Meir MC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

50 patiënten die bronchoscopie ondergaan met behulp van APC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die bronchoscopie ondergaan met behulp van APC

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten jonger dan 18 jaar Alle patiënten met bewijs van een huidige luchtweginfectie of koortsachtige ziekten en degenen die binnen een week voorafgaand aan de bronchoscopie een antibioticabehandeling zullen krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het bacteriëmische percentage na APC bij patiënten met endobronchiale betrokkenheid.
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren