- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01179022
Incidentie van bacteriëmie na argonplasmacoagulatie bij patiënten met endobronchiale laesies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bacteriëmie is een algemeen erkende invasieve medische aandoening. In de meeste gevallen is het een voorbijgaand fenomeen zonder klinische gevolgen. Bij bepaalde patiënten, zoals patiënten met structurele hartafwijkingen, kan dit leiden tot de ontwikkeling van infectieuze endocarditis. Volgens een verklaring van de American Heart Association is routinematige endocarditisprofylaxe geïndiceerd voorafgaand aan invasieve procedures met relatief hoge bacteriëmiepercentages, zoals tandheelkundige zorg, bepaalde vormen van katheterisatie en rigide bronchoscopie [1]. Fibreoptische bronchoscopie, met of zonder biopsie, is niet inbegrepen in deze lijst vanwege een zeer laag percentage bacteriëmie [1]. Dit geldt zelfs voor patiënten met een bijzonder hoog risico met een kunstklep of eerdere endocarditis. Yigla et al. beoordeelde de incidentie van bacteriëmie na bronchoscopie en vond 6,5% van de bacteriëmie. (2) Onlangs hebben Steinfort et al. beoordeelde het percentage bacteriëmie na endobronchiale echografie en vond 7% van het percentage bacteriëmie na de procedure. Alle bacteriële isolaten waren typische orofaryngeale commensale organismen. De waskweek met transbronchiale naaldaspiratie was positief bij 35% van de patiënten. Geen van de patiënten met bacteriëmie had echter klinische kenmerken die op een infectie wezen en er werden geen complicaties gezien in het cohort. (3) Er zijn echter geen gegevens beschikbaar over het bacteriëmische percentage na interventionele bronchoscopie voor endobronchiale obstructie en longcarcinoom in een gevorderd stadium. In deze gevallen zijn palliatieve instelling van het verlichten van centrale luchtwegobstructie, laserresectie, elektrocauterisatie, argonplasmacoagulatie en stenting technieken die onmiddellijke verlichting kunnen bieden.
Argonplasmacoagulatie (APC) maakt gebruik van een ioniserende argongasstraalstroom om elektronen te geleiden, waardoor een contactloze behandeling mogelijk is (bliksemeffect). (4, 5) APC is populair geweest bij gastro-intestinale endoscopie voor oppervlakkige coagulatie van grote slijmvliesoppervlakken. Het argongas stroomt vrij flexibel rond bochten en hoeken. Gecoaguleerd weefsel heeft een hogere weerstand die de argongasstroom automatisch wegdrijft naar nabijgelegen onbehandeld weefsel. Bij een elektrocauterisatiebehandeling is werkelijk een onmiddellijk effect waar te nemen, dat goed overeenkomt met het histologische effect van stollingsnecrose.
Daarom voeren we een prospectieve studie uit om de mate van bacteriëmie na APC te beoordelen bij patiënten met endobronchiale betrokkenheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël, 49100
- Meir MC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die bronchoscopie ondergaan met behulp van APC
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten jonger dan 18 jaar Alle patiënten met bewijs van een huidige luchtweginfectie of koortsachtige ziekten en degenen die binnen een week voorafgaand aan de bronchoscopie een antibioticabehandeling zullen krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het bacteriëmische percentage na APC bij patiënten met endobronchiale betrokkenheid.
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMC10-137-10.CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .