Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av bakteriemi etter argonplasmakoagulasjon hos pasienter med endobronkiale lesjoner

12. mars 2013 oppdatert av: Meir Medical Center
Forekomst av bakteriemi etter argonplasmakoagulasjon hos pasienter med endobronkiale lesjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakteremi er en velkjent invasiv medisinsk tilstand. I de fleste tilfeller er det et forbigående fenomen uten kliniske konsekvenser. Hos enkelte pasienter, som de med strukturelle hjerteabnormiteter, kan det føre til utvikling av infeksiøs endokarditt. I følge en uttalelse fra American Heart Association er rutinemessig endokardittprofylakse indisert før invasive prosedyrer med relativt høye bakteriemirater, som tannpleie, visse typer kateterisering og rigid bronkoskopi [1]. Fibreoptisk bronkoskopi, med eller uten biopsi er ikke inkludert i denne listen på grunn av svært lav bakteriemirate [1]. Dette gjelder til og med spesielt høyrisikopasienter med klaffeprotese eller tidligere endokarditt. Yigla et al. vurderte forekomsten av bakteriemi etter bronkoskopi og fant 6,5 % av bakteriemifrekvensen. (2) Nylig har Steinfort et al. vurderte bakteriemiraten etter endobronkial ultralyd og fant 7 % av bakteriemiraten etter prosedyren. Alle bakterieisolater var typiske orofaryngeale kommensale organismer. Den transbronkiale nålespirasjonsvaskekulturen var positiv hos 35 % av pasientene. Ingen av de bakteriemiske pasientene hadde imidlertid kliniske trekk som tydet på infeksjon, og ingen komplikasjoner ble sett i kohorten. (3) Ingen data er imidlertid tilgjengelig om bakteriemisk rate etter intervensjonell bronkoskopi for endobronkial obstruksjon og avansert lungekarsinom. I disse tilfellene er palliativ setting for å lindre sentral luftveisobstruksjon, laserreseksjon, elektrokauteri, argonplasmakoagulasjon og stenting teknikker som kan gi umiddelbar lindring.

Argon plasmakoagulering (APC) bruker ionisert argongassstrålestrøm for å lede elektroner som tillater en kontaktfri behandlingsmåte (lyneffekt). (4, 5) APC har vært populært innen gastrointestinal endoskopi for overfladisk koagulering av store slimhinneoverflater. Argongassen flyter ganske fleksibelt rundt svinger og hjørner. Koagulert vev har en høyere motstand som automatisk driver argongassstrømmen bort til nærliggende ubehandlet vev. En umiddelbar effekt kan virkelig sees under elektrokauteribehandling, som samsvarer godt med den histologiske effekten av koagulativ nekrose.

Vi gjennomfører derfor en prospektiv studie for å vurdere bakteriemisk rate etter APC hos pasienter med endobronkial involvering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel, 49100
        • Meir MC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 pasienter som gjennomgår bronkoskopi med bruk av APC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår bronkoskopi med bruk av APC

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter under 18 år Alle pasienter med tegn på nåværende luftveisinfeksjon eller febersykdommer og de som vil motta antibiotikabehandling innen en uke før bronkoskopien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bakteremisk rate etter APC hos pasienter med endobronkial involvering.
Tidsramme: To år
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

10. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere