- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01179022
Forekomst av bakteriemi etter argonplasmakoagulasjon hos pasienter med endobronkiale lesjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakteremi er en velkjent invasiv medisinsk tilstand. I de fleste tilfeller er det et forbigående fenomen uten kliniske konsekvenser. Hos enkelte pasienter, som de med strukturelle hjerteabnormiteter, kan det føre til utvikling av infeksiøs endokarditt. I følge en uttalelse fra American Heart Association er rutinemessig endokardittprofylakse indisert før invasive prosedyrer med relativt høye bakteriemirater, som tannpleie, visse typer kateterisering og rigid bronkoskopi [1]. Fibreoptisk bronkoskopi, med eller uten biopsi er ikke inkludert i denne listen på grunn av svært lav bakteriemirate [1]. Dette gjelder til og med spesielt høyrisikopasienter med klaffeprotese eller tidligere endokarditt. Yigla et al. vurderte forekomsten av bakteriemi etter bronkoskopi og fant 6,5 % av bakteriemifrekvensen. (2) Nylig har Steinfort et al. vurderte bakteriemiraten etter endobronkial ultralyd og fant 7 % av bakteriemiraten etter prosedyren. Alle bakterieisolater var typiske orofaryngeale kommensale organismer. Den transbronkiale nålespirasjonsvaskekulturen var positiv hos 35 % av pasientene. Ingen av de bakteriemiske pasientene hadde imidlertid kliniske trekk som tydet på infeksjon, og ingen komplikasjoner ble sett i kohorten. (3) Ingen data er imidlertid tilgjengelig om bakteriemisk rate etter intervensjonell bronkoskopi for endobronkial obstruksjon og avansert lungekarsinom. I disse tilfellene er palliativ setting for å lindre sentral luftveisobstruksjon, laserreseksjon, elektrokauteri, argonplasmakoagulasjon og stenting teknikker som kan gi umiddelbar lindring.
Argon plasmakoagulering (APC) bruker ionisert argongassstrålestrøm for å lede elektroner som tillater en kontaktfri behandlingsmåte (lyneffekt). (4, 5) APC har vært populært innen gastrointestinal endoskopi for overfladisk koagulering av store slimhinneoverflater. Argongassen flyter ganske fleksibelt rundt svinger og hjørner. Koagulert vev har en høyere motstand som automatisk driver argongassstrømmen bort til nærliggende ubehandlet vev. En umiddelbar effekt kan virkelig sees under elektrokauteribehandling, som samsvarer godt med den histologiske effekten av koagulativ nekrose.
Vi gjennomfører derfor en prospektiv studie for å vurdere bakteriemisk rate etter APC hos pasienter med endobronkial involvering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 49100
- Meir MC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår bronkoskopi med bruk av APC
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter under 18 år Alle pasienter med tegn på nåværende luftveisinfeksjon eller febersykdommer og de som vil motta antibiotikabehandling innen en uke før bronkoskopien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bakteremisk rate etter APC hos pasienter med endobronkial involvering.
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMC10-137-10.CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .