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Lésion pulmonaire aiguë après une chirurgie de la valve aortique

2 septembre 2010 mis à jour par: University of Oulu

Le but de cet essai clinique prospectif randomisé est de comprendre et de mesurer les lésions pulmonaires causées par la CPB dans la chirurgie de la valve aortique.

Questions d'étude :

  • Existe-t-il une corrélation entre la libération de biomarqueurs pro-inflammatoires et le degré d'atteinte pulmonaire ?
  • Existe-t-il une corrélation entre les paramètres oxyhémodynamiques et le degré d'atteinte pulmonaire ?
  • Existe-t-il une corrélation entre les paramètres oxyhémodynamiques et la libération de biomarqueurs pro-inflammatoires ?
  • Le budésonide, l'erdostein et l'acétylcystéine sont-ils efficaces dans la prévention des lésions pulmonaires ?

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oulu, Finlande, 90029
        • Oulu University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients en chirurgie élective de la valve aortique à l'hôpital universitaire d'Oulu

La description

Critère d'intégration:

  • patient en chirurgie élective de la valve aortique
  • consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
chirurgie de la valve aortique
chirurgie élective de la valve aortique avec CPB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
lésion pulmonaire
Délai: dans les 3 premiers jours après la chirurgie
dans les 3 premiers jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reija Mikkola, MS, Oulu University Hospital
  • Directeur d'études: Fausto Biancari, MD, PhD, Oulu University Hospital
  • Chaise d'étude: Juha Koskenkari, MD, Oulu University Hospital
  • Chaise d'étude: Vesa Pakanen, MD, Oulu University Hospital
  • Chaise d'étude: Tatu Juvonen, prof., Oulu University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2010

Première publication (Estimation)

18 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2010

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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