- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01184313
Lésion pulmonaire aiguë après une chirurgie de la valve aortique
2 septembre 2010 mis à jour par: University of Oulu
Le but de cet essai clinique prospectif randomisé est de comprendre et de mesurer les lésions pulmonaires causées par la CPB dans la chirurgie de la valve aortique.
Questions d'étude :
- Existe-t-il une corrélation entre la libération de biomarqueurs pro-inflammatoires et le degré d'atteinte pulmonaire ?
- Existe-t-il une corrélation entre les paramètres oxyhémodynamiques et le degré d'atteinte pulmonaire ?
- Existe-t-il une corrélation entre les paramètres oxyhémodynamiques et la libération de biomarqueurs pro-inflammatoires ?
- Le budésonide, l'erdostein et l'acétylcystéine sont-ils efficaces dans la prévention des lésions pulmonaires ?
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Oulu, Finlande, 90029
- Oulu University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients en chirurgie élective de la valve aortique à l'hôpital universitaire d'Oulu
La description
Critère d'intégration:
- patient en chirurgie élective de la valve aortique
- consentement écrit
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
chirurgie de la valve aortique
|
chirurgie élective de la valve aortique avec CPB
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
lésion pulmonaire
Délai: dans les 3 premiers jours après la chirurgie
|
dans les 3 premiers jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reija Mikkola, MS, Oulu University Hospital
- Directeur d'études: Fausto Biancari, MD, PhD, Oulu University Hospital
- Chaise d'étude: Juha Koskenkari, MD, Oulu University Hospital
- Chaise d'étude: Vesa Pakanen, MD, Oulu University Hospital
- Chaise d'étude: Tatu Juvonen, prof., Oulu University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2010
Première publication (Estimation)
18 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mikkola2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .