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Akute Lungenverletzung nach einer Aortenklappenoperation

2. September 2010 aktualisiert von: University of Oulu

Der Zweck dieser prospektiven, randomisierten klinischen Studie besteht darin, durch CPB bei Aortenklappenoperationen verursachte Lungenschäden zu verstehen und zu messen.

Studienfragen:

  • Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Freisetzung entzündungsfördernder Biomarker und dem Grad der Lungenschädigung?
  • Gibt es einen Zusammenhang zwischen oxyhämodynamischen Parametern und dem Grad der Lungenschädigung?
  • Gibt es einen Zusammenhang zwischen oxyhämodynamischen Parametern und der Freisetzung entzündungsfördernder Biomarker?
  • Sind Budesonid, Erdostein und Acetylcystein wirksam bei der Vorbeugung von Lungenverletzungen?

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Oulu, Finnland, 90029
        • Oulu University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit elektiver Aortenklappenoperation im Universitätskrankenhaus Oulu

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit elektiver Aortenklappenoperation
  • schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aortenklappenoperation
Verfahren: Aortenklappenoperation mit CPB
elektive Aortenklappenoperation mit CPB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lungenverletzung
Zeitfenster: innerhalb der ersten 3 Tage nach der Operation
innerhalb der ersten 3 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oulu

Ermittler

  • Hauptermittler: Reija Mikkola, MS, Oulu University Hospital
  • Studienleiter: Fausto Biancari, MD, PhD, Oulu University Hospital
  • Studienstuhl: Juha Koskenkari, MD, Oulu University Hospital
  • Studienstuhl: Vesa Pakanen, MD, Oulu University Hospital
  • Studienstuhl: Tatu Juvonen, prof., Oulu University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mikkola2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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