- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01184313
Lesioni polmonari acute dopo chirurgia della valvola aortica
2 settembre 2010 aggiornato da: University of Oulu
Lo scopo di questo studio clinico prospettico randomizzato è comprendere e misurare le lesioni polmonari causate dal CPB nella chirurgia della valvola aortica.
Domande di studio:
- Esiste una correlazione tra il rilascio di biomarcatori pro-infiammatori e il grado di lesione polmonare?
- Esiste una correlazione tra parametri ossiemodinamici e grado di danno polmonare?
- Esiste una correlazione tra i parametri ossiemodinamici e il rilascio di biomarcatori pro-infiammatori?
- La budesonide, l'erdosteina e l'acetilcisteina sono efficaci nella prevenzione delle lesioni polmonari?
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90029
- Oulu University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti elettivi sottoposti a chirurgia della valvola aortica nell'ospedale universitario di Oulu
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente elettivo di chirurgia valvolare aortica
- consenso scritto
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
chirurgia della valvola aortica
|
chirurgia elettiva della valvola aortica con CPB
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
lesione polmonare
Lasso di tempo: entro i primi 3 giorni dopo l'intervento
|
entro i primi 3 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Reija Mikkola, MS, Oulu University Hospital
- Direttore dello studio: Fausto Biancari, MD, PhD, Oulu University Hospital
- Cattedra di studio: Juha Koskenkari, MD, Oulu University Hospital
- Cattedra di studio: Vesa Pakanen, MD, Oulu University Hospital
- Cattedra di studio: Tatu Juvonen, prof., Oulu University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mikkola2010
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