- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01184313
Akut lungskada efter aortaklaffkirurgi
2 september 2010 uppdaterad av: University of Oulu
Syftet med denna prospektiva, randomiserade kliniska prövning är att förstå och mäta lungskador orsakade av CPB vid aortaklaffkirurgi.
Studiefrågor:
- Finns det någon korrelation mellan frisättningen av pro-inflammatoriska biomarkörer och graden av lungskada?
- Finns det någon korrelation mellan oxyhemodynamiska parametrar och lungskadegrad?
- Finns det någon korrelation mellan oxyhemodynamiska parametrar och frisättningen av pro-inflammatoriska biomarkörer?
- Är budesonid, erdostein och acetylcystein effektiva för att förebygga lungskador?
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oulu, Finland, 90029
- Oulu University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
elektiva aortaklaffkirurgiska patienter på Uleåborgs universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv aortaklaffkirurgi patient
- skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
aortaklaffkirurgi
|
elektiv aortaklaffkirurgi med CPB
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
lungskada
Tidsram: inom de första 3 dagarna efter operationen
|
inom de första 3 dagarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Reija Mikkola, MS, Oulu University Hospital
- Studierektor: Fausto Biancari, MD, PhD, Oulu University Hospital
- Studiestol: Juha Koskenkari, MD, Oulu University Hospital
- Studiestol: Vesa Pakanen, MD, Oulu University Hospital
- Studiestol: Tatu Juvonen, prof., Oulu University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
18 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2010
Senast verifierad
1 augusti 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mikkola2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .