- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01184313
Lesión pulmonar aguda después de la cirugía de válvula aórtica
2 de septiembre de 2010 actualizado por: University of Oulu
El propósito de este ensayo clínico prospectivo y aleatorizado es comprender y medir las lesiones pulmonares causadas por la CEC en la cirugía de válvula aórtica.
Preguntas de estudio:
- ¿Existe alguna correlación entre la liberación de biomarcadores proinflamatorios y el grado de lesión pulmonar?
- ¿Existe alguna correlación entre los parámetros oxihemodinámicos y el grado de lesión pulmonar?
- ¿Existe alguna correlación entre los parámetros oxihemodinámicos y la liberación de biomarcadores proinflamatorios?
- ¿Son eficaces la budesonida, la erdosteína y la acetilcisteína en la prevención de lesiones pulmonares?
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fausto Biancari, MD, PhD
- Correo electrónico: fausto.biancari@ppshp.fi
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90029
- Oulu University Hospital
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Contacto:
- Fausto Biancari, MD, PhD
- Correo electrónico: fausto.biancari@ppshp.fi
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Investigador principal:
- Reija Mikkola, MS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cirugía electiva de válvula aórtica en el hospital de la Universidad de Oulu
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de cirugía electiva de válvula aórtica
- consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
cirugía de válvula aórtica
|
Cirugía electiva de válvula aórtica con CEC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
lesión pulmonar
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 3 días después de la cirugía
|
dentro de los primeros 3 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reija Mikkola, MS, Oulu University Hospital
- Director de estudio: Fausto Biancari, MD, PhD, Oulu University Hospital
- Silla de estudio: Juha Koskenkari, MD, Oulu University Hospital
- Silla de estudio: Vesa Pakanen, MD, Oulu University Hospital
- Silla de estudio: Tatu Juvonen, prof., Oulu University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mikkola2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .