- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01184313
Lesão pulmonar aguda após cirurgia da válvula aórtica
2 de setembro de 2010 atualizado por: University of Oulu
O objetivo deste ensaio clínico prospectivo e randomizado é compreender e mensurar as lesões pulmonares causadas pela CEC na cirurgia de valva aórtica.
Questões de estudo:
- Existe alguma correlação entre a liberação de biomarcadores pró-inflamatórios e o grau de lesão pulmonar?
- Existe correlação entre os parâmetros oxi-hemodinâmicos e o grau de lesão pulmonar?
- Existe alguma correlação entre os parâmetros oxi-hemodinâmicos e a liberação de biomarcadores pró-inflamatórios?
- A budesonida, a erdosteína e a acetilcisteína são eficazes na prevenção de lesões pulmonares?
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oulu, Finlândia, 90029
- Oulu University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes de cirurgia eletiva de válvula aórtica no hospital da Universidade de Oulu
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente de cirurgia valvar aórtica eletiva
- permissão por escrito
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
cirurgia de válvula aórtica
|
cirurgia valvar aórtica eletiva com CEC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
lesão pulmonar
Prazo: nos primeiros 3 dias após a cirurgia
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nos primeiros 3 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reija Mikkola, MS, Oulu University Hospital
- Diretor de estudo: Fausto Biancari, MD, PhD, Oulu University Hospital
- Cadeira de estudo: Juha Koskenkari, MD, Oulu University Hospital
- Cadeira de estudo: Vesa Pakanen, MD, Oulu University Hospital
- Cadeira de estudo: Tatu Juvonen, prof., Oulu University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mikkola2010
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