Acuut longletsel na aortaklepoperatie
2 september 2010 bijgewerkt door: University of Oulu
Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde klinische studie is het begrijpen en meten van longletsel veroorzaakt door CPB bij aortaklepchirurgie.
Studie vragen:
- Is er een verband tussen het vrijkomen van pro-inflammatoire biomarkers en de mate van longbeschadiging?
- Is er een verband tussen oxyhemodynamische parameters en de mate van longbeschadiging?
- Is er enige correlatie tussen oxyhemodynamische parameters en het vrijkomen van pro-inflammatoire biomarkers?
- Zijn budesonide, erdosteine en acetylcysteïne effectief bij het voorkomen van longletsel?
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oulu, Finland, 90029
- Oulu University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een electieve aortaklepoperatie in het universitair ziekenhuis van Oulu
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve aortaklepoperatie patiënt
- geschreven toestemming
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
aortaklep operatie
|
electieve aortaklepoperatie met CPB
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
long letsel
Tijdsspanne: binnen de eerste 3 dagen na de operatie
|
binnen de eerste 3 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reija Mikkola, MS, Oulu University Hospital
- Studie directeur: Fausto Biancari, MD, PhD, Oulu University Hospital
- Studie stoel: Juha Koskenkari, MD, Oulu University Hospital
- Studie stoel: Vesa Pakanen, MD, Oulu University Hospital
- Studie stoel: Tatu Juvonen, prof., Oulu University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mikkola2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .