Allo après allo greffe de cellules souches après rechute après greffe allogénique dans les hémopathies malignes : résultats rétrospectifs du GETH
Deuxième greffe allogénique de cellules souches après rechute après greffe allogénique dans les hémopathies malignes : résultats rétrospectifs du GETH
La moelle de cellules souches hématopoïétiques allogéniques est le seul traitement curatif de nombreuses hémopathies malignes. Cependant, de nombreux patients rechutent dans ces situations devant des possibilités thérapeutiques rares et mitigées. La chimiothérapie dans ces situations ne donne pas de bons résultats et les nouveaux médicaments n'ont pas encore démontré l'efficacité recherchée.
Une autre approche thérapeutique après une rechute post-greffe allogénique consiste à resoumettre le patient greffé allogénique au patient. Dans cette situation clinique est peu connue. Toutes les études précédentes sont rétrospectives, les données fournies ont peu de valeur statistique et des échantillons de patients hétérogènes.
Le GETH (Grupo Espanol de trasplantes hematopoyeticos y terapia celular) a inclus dans sa base de données un chiffre d'environ 350 secondes allogreffes. En comparant cela avec les études publiées jusqu'à présent, il s'agirait de la plus grande taille de série rétrospective publiée par rapport aux deuxièmes greffes allogéniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Elle a passé en revue 350 patients ayant bénéficié d'une allogénie 2 ou plus entre le début du suivi et fin 2009, fin du suivi. Est une étude multicentrique de ligne devrait inclure tous les patients possibles qui prennent les données appropriées. Il a été demandé à tous les centres fournissant des patients à l'étude de remplir des informations de base relatives aux fiches de données du rapport EBMT (MED-A et MED-B).
Pour collecter ces formulaires d'EBMT, les patients ont préalablement autorisé par le consentement éclairé de cette collecte d'informations.
Il comprendra les caractéristiques descriptives de base de la cohorte et des comparaisons entre les groupes ont été effectuées pour vérifier si l'échantillon est homogène.
L'analyse est divisée en collecte de données descriptives liées à la greffe, à la fois avant et pendant celle-ci. Il a également recueilli des données liées à la greffe une fois cela fait.
CONSTATS ET OBJECTIFS Les principales variables à analyser sont : la survie globale, la survie sans maladie et sa progression, le taux de rechute et la mortalité liée à la greffe.
Les critères secondaires à analyser peuvent varier une fois la collecte des données effectuée. Pourtant, entre eux, il y aura : l'incidence de la réaction du greffon contre l'hôte (à la fois aiguë et chronique), l'incidence des infections.
Le but de cette étude est la description des variables qui peuvent prédire le succès ou l'échec de la réalisation d'une deuxième greffe allogénique après la première rechute. Ces variables ont également été analysées pour les troisièmes transplantations ou suivantes.
Cherche également à différencier les groupes à risque parmi les patients. La nouveauté de cette étude pourrait apporter par rapport aux études précédemment publiées est la description des troisièmes greffes ou suivantes, jusqu'à présent, il y a peu de références à cela dans la littérature à ce jour.
FINANCEMENT Cette étude ne nécessite pas de financement.
CONFLIT D'INTÉRÊTS Il n'y a pas de conflit d'intérêts
PÉRIODE DE COLLECTE DES DONNÉES Soumission et acceptation AEMET : 1-2 mois. Accepté (SEPT-10-2010) Collecte des données : 3 - 6 mois Résultats : à 6 - 9 mois Publication et présentation lors de conférences, à 12 mois
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi 2 greffes allogéniques ou plus et début du suivi et fin 2009, fin du suivi.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Duarte R Palomino, MD, Grupo Espanol de trasplantes hematopoyeticos y terapia celular
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- get-alo-2010-01
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