Allo na allo stamceltransplantatie na terugval na allogene transplantatie bij hematologische maligniteiten: retrospectieve resultaten van de GETH
Tweede en verdere allogene stamceltransplantatie na terugval na allogene transplantatie bij hematologische maligniteiten: retrospectieve resultaten van de GETH
Het allogene hematopoëtische stamcelmerg is de enige curatieve behandeling voor veel hematologische maligniteiten. Veel patiënten vallen echter terug in deze situaties, waardoor de therapeutische mogelijkheden schaars en gemengd zijn. Chemotherapie levert in deze situaties geen goede resultaten op en nieuwe medicijnen hebben nog niet de gewenste effectiviteit aangetoond.
Een andere therapeutische benadering na terugval na allogene transplantatie is om de allogene transplantatiepatiënt opnieuw aan de patiënt voor te leggen. In deze klinische situatie is weinig bekend. Alle eerdere onderzoeken zijn retrospectief, de verstrekte gegevens zijn van weinig statistische waarde en heterogene patiëntenmonsters.
De GETH (Grupo Espanol de trasplantes hematopoyeticos y terapia celular) heeft in zijn database een cijfer opgenomen van ongeveer 350 seconden allogene transplantaties. Als we dit vergelijken met de tot nu toe gepubliceerde onderzoeken, zou dit de grootste gepubliceerde retrospectieve reeks zijn in vergelijking met tweede allogene transplantaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het beoordeelde 350 patiënten die allogene 2 of meer ondergingen tussen het begin van de monitoring en eind 2009, het einde van de follow-up. Is een multicenter studie van rij moeten alle mogelijke patiënten omvatten die de juiste gegevens nemen. Aan alle centra die patiënten aan het onderzoek hebben bijgedragen, werd gevraagd basisinformatie in te vullen met betrekking tot de gegevensbladen van het EBMT-rapport (MED-A en MED-B).
Om deze vormen van EBMT te verzamelen, hebben patiënten eerder toestemming gegeven voor deze informatieverzameling door middel van geïnformeerde toestemming.
Het zal beschrijvende basiskenmerken van het cohort bevatten en er zijn vergelijkingen tussen groepen uitgevoerd om te controleren of de steekproef homogeen is.
De analyse is onderverdeeld in beschrijvende gegevensverzameling met betrekking tot de transplantatie, zowel voorafgaand aan de transplantatie als tijdens de transplantatie. Het verzamelde ook gegevens met betrekking tot transplantatie nadat dit was gedaan.
BEVINDINGEN EN DOEL De belangrijkste te analyseren variabelen zijn: totale overleving, ziektevrije overleving en progressie, terugvalpercentage en transplantatiegerelateerde mortaliteit.
Secundaire eindpunten die moeten worden geanalyseerd, kunnen variëren zodra de gegevensverzameling is voltooid. Maar tussen hen zullen zijn: incidentie van graft-versus-host-ziekte (zowel acuut als chronisch), incidentie van infecties.
Het doel van deze studie is de beschrijving van variabelen die het succes of falen van het maken van een tweede allogene transplantatie na de eerste terugval kunnen voorspellen. Deze variabelen werden ook geanalyseerd voor derde of volgende transplantaties.
Streeft ook naar het differentiëren van risicogroepen bij patiënten. De nieuwigheid van deze studie zou kunnen bieden met betrekking tot eerder gepubliceerde studies is de beschrijving van derde of volgende transplantaties, tot nu toe zijn er in de literatuur tot nu toe weinig verwijzingen naar.
FINANCIERING Deze studie heeft geen financiering nodig.
BELANGENVERSTRENGELING Er is geen sprake van belangenverstrengeling
GEGEVENSVERZAMELINGSPERIODE AEMET indiening en acceptatie: 1-2 maanden. Aceppt (SEPT-10-2010) Gegevensverzameling: 3 - 6 maanden Resultaten: na 6 - 9 maanden Publicatie en presentatie op conferenties, na 12 maanden
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die 2 of meer allogene transplantaties hebben ondergaan en het begin van de monitoring en eind 2009, het einde van de follow-up.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Duarte R Palomino, MD, Grupo Espanol de trasplantes hematopoyeticos y terapia celular
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- get-alo-2010-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .