Allo после трансплантации стволовых клеток Allo после рецидива после аллогенной трансплантации при гематологических злокачественных новообразованиях: ретроспективные результаты GETH
Вторая и последующие аллогенные трансплантации стволовых клеток после рецидива после аллогенной трансплантации при гематологических злокачественных новообразованиях: ретроспективные результаты GETH
Аллогенные гемопоэтические стволовые клетки костного мозга являются единственным средством лечения многих гематологических злокачественных новообразований. Тем не менее, многие пациенты рецидивируют в этих ситуациях, чтобы быть скудными и смешанными терапевтическими возможностями. Химиотерапия в этих ситуациях не дает хороших результатов, а новые лекарства еще не продемонстрировали желаемой эффективности.
Другим терапевтическим подходом после рецидива после аллогенной трансплантации является повторная отправка пациента с аллогенной трансплантацией пациенту. В этой клинической ситуации мало что известно. Все предыдущие исследования являются ретроспективными, представленные данные имеют небольшую статистическую ценность и неоднородные выборки пациентов.
GETH (Grupo Espanol de trasplantes hematopoyeticos y terapia celular) включила в свою базу данных цифру около 350 секунд аллогенных трансплантатов. Сравнивая это с исследованиями, опубликованными до сих пор, это будет самый большой размер опубликованной ретроспективной серии по сравнению со вторыми аллогенными трансплантатами.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Было рассмотрено 350 пациентов, перенесших аллогенную 2 или более в период между началом наблюдения и концом 2009 г., окончанием наблюдения. Это многоцентровое исследование ряда должно включать всех возможных больных, у которых берутся соответствующие данные. Всем центрам, предоставившим пациентов для исследования, было предложено заполнить основную информацию, связанную с листами данных отчета EBMT (MED-A и MED-B).
Для сбора этих форм EBMT пациенты предварительно санкционировали информированное согласие на сбор этой информации.
Он будет включать основные описательные характеристики когорты, и сравнения между группами были проведены для проверки однородности выборки.
Анализ делится на описательный сбор данных, связанных с трансплантацией, как до трансплантации, так и во время нее. Он также собирал данные, связанные с трансплантацией после того, как это было сделано.
РЕЗУЛЬТАТЫ И ЦЕЛЬ Основными анализируемыми переменными являются: общая выживаемость, безрецидивная выживаемость и прогрессирование, частота рецидивов и смертность, связанная с трансплантацией.
Вторичные конечные точки для анализа могут варьироваться после сбора данных. Еще между ними будут находиться: заболеваемость реакцией «трансплантат против хозяина» (как острой, так и хронической), заболеваемость инфекциями.
Целью данного исследования является описание переменных, которые могут предсказать успех или неудачу выполнения второй аллогенной трансплантации после первого рецидива. Эти переменные также были проанализированы для третьей или последующих трансплантаций.
Также стремится дифференцировать группы риска среди пациентов. Новизна этого исследования, которая может быть представлена ранее опубликованными исследованиями, заключается в описании третьей или последующих трансплантаций, до сих пор в литературе на сегодняшний день мало упоминаний об этом.
ФИНАНСИРОВАНИЕ Это исследование не требует финансирования.
КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ Конфликта интересов нет
СРОК СБОРА ДАННЫХ Подача и приемка АЕМЕТ: 1-2 месяца. Принятие (SEPT-10-2010) Сбор данных: 3-6 месяцев Результаты: 6-9 месяцев Публикация и презентация на конференциях, 12 месяцев
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Duarte R Palomino, MD
- Номер телефона: 34 666458025
- Электронная почта: rduarte@iconcologia.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Orti G Pascual, Data Manager
- Электронная почта: gorti@iconcologia.net
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие 2 и более аллогенных трансплантатов и начало наблюдения и конец 2009 г., окончание диспансерного наблюдения.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Duarte R Palomino, MD, Grupo Espanol de trasplantes hematopoyeticos y terapia celular
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- get-alo-2010-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .