Allo efter Allo stamcelletransplantation efter tilbagefald efter allogen transplantation i hæmatologiske maligniteter: Retrospektive resultater af GETH
Anden og yderligere allogen stamcelletransplantation efter tilbagefald efter allogen transplantation i hæmatologiske maligniteter: Retrospektive resultater af GETH
Den allogene hæmatopoietiske stamcellemarv er den eneste helbredende behandling for mange hæmatologiske maligniteter. Men mange patienter får tilbagefald i disse situationer, og de terapeutiske muligheder er knappe og blandede. Kemoterapi i disse situationer viser ikke gode resultater, og nye lægemidler har endnu ikke vist den ønskede effektivitet.
En anden terapeutisk tilgang efter tilbagefald efter allogen transplantation er at genindsende den allogene transplantationspatient til patienten. I denne kliniske situation er lidt kendt. Alle tidligere undersøgelser er retrospektive, de leverede data er af ringe statistisk værdi og heterogene patientprøver.
GETH (Grupo Espanol de trasplantes hematopoyeticos y terapia celular) har inkluderet i sin database et tal omkring 350 sekunders allogene transplantationer. Sammenligner man dette med de hidtil offentliggjorte undersøgelser, ville dette være den største retrospektive serie publicerede størrelse sammenlignet med andre allogene transplantationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den gennemgik 350 patienter, der gennemgik allogen 2 eller mere mellem begyndelsen af monitoreringen og slutningen af 2009, slutningen af opfølgningen. Er en multicenter undersøgelse af række bør omfatte alle mulige patienter, der tager de relevante data. Til alle centre, der bidrog patienter til undersøgelsen, blev bedt om at udfylde grundlæggende oplysninger relateret til databladene i EBMT-rapporten (MED-A og MED-B).
For at indsamle disse former for EBMT har patienter tidligere givet tilladelse til denne informationsindsamling gennem informeret samtykke.
Det vil omfatte grundlæggende beskrivende karakteristika for kohorten, og sammenligninger mellem grupper blev udført for at kontrollere, om prøven er homogen.
Analysen er opdelt i beskrivende dataindsamling relateret til transplantationen, både forud for transplantationen og videre under denne. Det indsamlede også data relateret til transplantation, når først dette var gjort.
RESULTATER OG FORMÅL De vigtigste variabler, der skal analyseres, er: samlet overlevelse, sygdomsfri overlevelse og progression, tilbagefaldsrate og transplantationsrelateret dødelighed.
Sekundære endepunkter, der skal analyseres, kan variere, når først dataindsamlingen er foretaget. Men mellem dem vil omfatte: forekomst af graft-versus-host-sygdom (både akut og kronisk), forekomst af infektioner.
Formålet med denne undersøgelse er beskrivelsen af variabler, der kan forudsige succes eller fiasko ved at lave en anden allogen transplantation efter det første tilbagefald. Disse variabler blev også analyseret for tredje eller efterfølgende transplantationer.
Søger også at differentiere risikogrupper blandt patienter. Det nye i denne undersøgelse kan give vedrørende tidligere publicerede undersøgelser er beskrivelsen af tredje eller efterfølgende transplantationer, indtil videre er der få referencer til dette i litteraturen til dato.
FINANSIERING Denne undersøgelse kræver ikke finansiering.
INTERESSEKONFLIKT Der er ingen interessekonflikt
DATAINDSAMLINGSPERIODE AEMET indsendelse og accept: 1-2 måneder. Aceppt (SEPT-10-2010) Dataindsamling: 3 - 6 måneder Resultater: ved 6 - 9 måneder Udgivelse og præsentation på konferencer, efter 12 måneder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgik 2 eller flere allogene transplantationer og begyndelsen af monitoreringen og slutningen af 2009, slutningen af opfølgningen.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Duarte R Palomino, MD, Grupo Espanol de trasplantes hematopoyeticos y terapia celular
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- get-alo-2010-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .