Bilateral Bispectral Index (BIS)-Monitoring in Trauma Surgery
Bilateral Bispectral Index Changes During Knee Replacement Surgery With and Without Femoral Block
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
- Antoni Sabate Pes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
-
Exclusion Criteria:
ASA IV, patients with difficult airway management, patients with antecedent of cerebral ischemia, presence of atrioventricular fistula, patients with absent distal pulses or history of vascular surgery in the involved limbs, patients with high risk of deep vein thrombosis.-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Femoral block preoperative
In one group (T1) with performance of femoral block before general anesthesia and administration of bolus of local anesthetic through stimulating catheter (combined anesthesia)
|
|
Femoral block postoperative
In second group (T2) with a administration of local anesthetic through stimulating femoral catheter until awareness of patient (balanced anesthesia).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sevoflurane requirements
Délai: 6 months
|
Combined ( femoral block and general anesthesia) or balanced anesthesia ( intravenous analgesics and general anesthesia) is evaluated on the requirements of inhalational hypnotics during surgery. Schedule time when BIS has to be in proper range (40-60): T1 T2 T3 T4 T5 T6 T1 Induction T2 Inflated cuff ischemia T3 Incision T4 Unlocking cuff ischemia T5 End surgery T6 Time to wake the patient from the close of the sevoflurane vaporizer Each time include a period of adjustment in 5 minutes |
6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Intraoperative and postoperative opiates requirements and relations with CVI
Délai: Time surgery and 24,48 and 72 h postoperative
|
Time surgery and 24,48 and 72 h postoperative
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoni Sabate Pes, MD PhD DEEA, Hospital Universitari Bellvitge
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SAB-ANE-2010-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .