Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bilateral Bispectral Index (BIS)-Monitoring in Trauma Surgery

22 lipca 2011 zaktualizowane przez: Hospital Universitari de Bellvitge

Bilateral Bispectral Index Changes During Knee Replacement Surgery With and Without Femoral Block

The principal objective is to notice the relevance of timing performance of femoral block for knee replacement surgery during general anesthesia and analyze the relationship with bilateral bispectral index (BIS) monitoring during induction and maintenance of anesthesia. Otherwise the investigators try to investigate if the timing of performance of this block influence in postoperative variables as pain or blood loss.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Antoni Sabate Pes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ASA physical status I-III patients scheduled for total knee arthoplasty

Opis

Inclusion Criteria:

-

Exclusion Criteria:

ASA IV, patients with difficult airway management, patients with antecedent of cerebral ischemia, presence of atrioventricular fistula, patients with absent distal pulses or history of vascular surgery in the involved limbs, patients with high risk of deep vein thrombosis.-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Femoral block preoperative
In one group (T1) with performance of femoral block before general anesthesia and administration of bolus of local anesthetic through stimulating catheter (combined anesthesia)
Femoral block postoperative
In second group (T2) with a administration of local anesthetic through stimulating femoral catheter until awareness of patient (balanced anesthesia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sevoflurane requirements
Ramy czasowe: 6 months

Combined ( femoral block and general anesthesia) or balanced anesthesia ( intravenous analgesics and general anesthesia) is evaluated on the requirements of inhalational hypnotics during surgery. Schedule time when BIS has to be in proper range (40-60): T1 T2 T3 T4 T5 T6

T1 Induction T2 Inflated cuff ischemia T3 Incision T4 Unlocking cuff ischemia T5 End surgery T6 Time to wake the patient from the close of the sevoflurane vaporizer

Each time include a period of adjustment in 5 minutes
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intraoperative and postoperative opiates requirements and relations with CVI
Ramy czasowe: Time surgery and 24,48 and 72 h postoperative
Time surgery and 24,48 and 72 h postoperative

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari de Bellvitge

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoni Sabate Pes, MD PhD DEEA, Hospital Universitari Bellvitge

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAB-ANE-2010-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja wymiany stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj