Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bilateral Bispectral Index (BIS)-Monitoring in Trauma Surgery

2011. július 22. frissítette: Hospital Universitari de Bellvitge

Bilateral Bispectral Index Changes During Knee Replacement Surgery With and Without Femoral Block

The principal objective is to notice the relevance of timing performance of femoral block for knee replacement surgery during general anesthesia and analyze the relationship with bilateral bispectral index (BIS) monitoring during induction and maintenance of anesthesia. Otherwise the investigators try to investigate if the timing of performance of this block influence in postoperative variables as pain or blood loss.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

85

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08907
        • Antoni Sabate Pes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ASA physical status I-III patients scheduled for total knee arthoplasty

Leírás

Inclusion Criteria:

-

Exclusion Criteria:

ASA IV, patients with difficult airway management, patients with antecedent of cerebral ischemia, presence of atrioventricular fistula, patients with absent distal pulses or history of vascular surgery in the involved limbs, patients with high risk of deep vein thrombosis.-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Femoral block preoperative
In one group (T1) with performance of femoral block before general anesthesia and administration of bolus of local anesthetic through stimulating catheter (combined anesthesia)
Femoral block postoperative
In second group (T2) with a administration of local anesthetic through stimulating femoral catheter until awareness of patient (balanced anesthesia).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sevoflurane requirements
Időkeret: 6 months

Combined ( femoral block and general anesthesia) or balanced anesthesia ( intravenous analgesics and general anesthesia) is evaluated on the requirements of inhalational hypnotics during surgery. Schedule time when BIS has to be in proper range (40-60): T1 T2 T3 T4 T5 T6

T1 Induction T2 Inflated cuff ischemia T3 Incision T4 Unlocking cuff ischemia T5 End surgery T6 Time to wake the patient from the close of the sevoflurane vaporizer

Each time include a period of adjustment in 5 minutes
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Intraoperative and postoperative opiates requirements and relations with CVI
Időkeret: Time surgery and 24,48 and 72 h postoperative
Time surgery and 24,48 and 72 h postoperative

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitari de Bellvitge

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antoni Sabate Pes, MD PhD DEEA, Hospital Universitari Bellvitge

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 1.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAB-ANE-2010-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térdprotézis műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel