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Bilateral Bispectral Index (BIS)-Monitoring in Trauma Surgery

2011년 7월 22일 업데이트: Hospital Universitari de Bellvitge

Bilateral Bispectral Index Changes During Knee Replacement Surgery With and Without Femoral Block

The principal objective is to notice the relevance of timing performance of femoral block for knee replacement surgery during general anesthesia and analyze the relationship with bilateral bispectral index (BIS) monitoring during induction and maintenance of anesthesia. Otherwise the investigators try to investigate if the timing of performance of this block influence in postoperative variables as pain or blood loss.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Antoni Sabate Pes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ASA physical status I-III patients scheduled for total knee arthoplasty

설명

Inclusion Criteria:

-

Exclusion Criteria:

ASA IV, patients with difficult airway management, patients with antecedent of cerebral ischemia, presence of atrioventricular fistula, patients with absent distal pulses or history of vascular surgery in the involved limbs, patients with high risk of deep vein thrombosis.-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Femoral block preoperative
In one group (T1) with performance of femoral block before general anesthesia and administration of bolus of local anesthetic through stimulating catheter (combined anesthesia)
Femoral block postoperative
In second group (T2) with a administration of local anesthetic through stimulating femoral catheter until awareness of patient (balanced anesthesia).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sevoflurane requirements
기간: 6 months

Combined ( femoral block and general anesthesia) or balanced anesthesia ( intravenous analgesics and general anesthesia) is evaluated on the requirements of inhalational hypnotics during surgery. Schedule time when BIS has to be in proper range (40-60): T1 T2 T3 T4 T5 T6

T1 Induction T2 Inflated cuff ischemia T3 Incision T4 Unlocking cuff ischemia T5 End surgery T6 Time to wake the patient from the close of the sevoflurane vaporizer

Each time include a period of adjustment in 5 minutes

6 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Intraoperative and postoperative opiates requirements and relations with CVI
기간: Time surgery and 24,48 and 72 h postoperative
Time surgery and 24,48 and 72 h postoperative

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antoni Sabate Pes, MD PhD DEEA, Hospital Universitari Bellvitge

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SAB-ANE-2010-01

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