- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01213602
Bilateral Bispectral Index (BIS)-Monitoring in Trauma Surgery
Bilateral Bispectral Index Changes During Knee Replacement Surgery With and Without Femoral Block
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Antoni Sabate Pes
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
-
Exclusion Criteria:
ASA IV, patients with difficult airway management, patients with antecedent of cerebral ischemia, presence of atrioventricular fistula, patients with absent distal pulses or history of vascular surgery in the involved limbs, patients with high risk of deep vein thrombosis.-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
Femoral block preoperative
In one group (T1) with performance of femoral block before general anesthesia and administration of bolus of local anesthetic through stimulating catheter (combined anesthesia)
|
Femoral block postoperative
In second group (T2) with a administration of local anesthetic through stimulating femoral catheter until awareness of patient (balanced anesthesia).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Sevoflurane requirements
기간: 6 months
|
Combined ( femoral block and general anesthesia) or balanced anesthesia ( intravenous analgesics and general anesthesia) is evaluated on the requirements of inhalational hypnotics during surgery. Schedule time when BIS has to be in proper range (40-60): T1 T2 T3 T4 T5 T6 T1 Induction T2 Inflated cuff ischemia T3 Incision T4 Unlocking cuff ischemia T5 End surgery T6 Time to wake the patient from the close of the sevoflurane vaporizer Each time include a period of adjustment in 5 minutes |
6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Intraoperative and postoperative opiates requirements and relations with CVI
기간: Time surgery and 24,48 and 72 h postoperative
|
Time surgery and 24,48 and 72 h postoperative
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antoni Sabate Pes, MD PhD DEEA, Hospital Universitari Bellvitge
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SAB-ANE-2010-01
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