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Risque de fatigue chez les patients adolescents et jeunes adultes atteints de lymphome hodgkinien

30 mars 2017 mis à jour par: Vanderbilt University

La fatigue est l'un des symptômes les plus répandus chez les survivants du cancer, en particulier ceux traités pour un cancer du sein ou un lymphome hodgkinien. Malgré les énormes implications de tels travaux pour des interventions efficaces, on sait peu de choses sur la physiopathologie sous-jacente de la fatigue, son association avec des comorbidités médicales et les facteurs qui peuvent aider à prédire les personnes les plus à risque.

La recherche proposée utilisera le programme REACH for Survivorship du Vanderbilt-Ingram Cancer Center avec le programme des chercheurs sur les tumeurs malignes hématologiques. Chez les adolescents et jeunes adultes (AYA), âgés de 18 à 39 ans, les enquêteurs aborderont les points suivants :

Objectifs principaux Objectif 1 : Évaluer la prévalence et la gravité de la fatigue et son impact sur les résultats fonctionnels Objectif 2 : Déterminer les facteurs de risque de fatigue liés à l'hôte, à la maladie et au traitement

Objectifs secondaires Objectif 1 : Évaluer l'association entre les niveaux d'activité des cytokines pro-inflammatoires et la fatigue Objectif 2 : Évaluer l'association entre la fatigue et la fatigue autodéclarée chez les survivants du lymphome hodgkinien (HL) AYA.

Hypothèses:

  1. La fatigue est plus fréquente et plus grave chez les patients et les survivants de l'AYA HL, par rapport à la population générale et sera associée à des résultats fonctionnels altérés.
  2. Les facteurs de risque de fatigue comprennent un stade plus élevé de la maladie, des symptômes B et une vitesse de sédimentation élevée des érythrocytes au moment du diagnostic, la densité de dose de la chimiothérapie et des doses plus élevées et des domaines de radiothérapie plus étendus.
  3. Le risque de fatigue est associé à des complications cardiopulmonaires et endocriniennes à long terme.
  4. Les niveaux de cytokines pro-inflammatoires spécifiées sont associés à une fatigue accrue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 39 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adolescents et jeunes adultes survivants du lymphome hodgkinien

La description

Critère d'intégration:

  • Actuellement âgé de 18 ans ou plus
  • Vivant sans signe de maladie récurrente
  • Doit être hors thérapie (pas de traitement actif pour le LH ou d'autres tumeurs malignes)
  • Ne doit être sous aucune forme de chimiothérapie (orale ou intraveineuse [IV])
  • Fournir un consentement éclairé
  • Peut lire et comprendre l'anglais
  • Traité avec une thérapie adaptée au risque qui peut inclure des doses de radiothérapie < 30 Gy

Critère d'exclusion:

  • Preuve d'une malignité subséquente après le traitement du lymphome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
AYA avec fatigue et lymphome hodgkinien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence et sévérité de la fatigue et son impact sur les résultats fonctionnels
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer l'association entre les niveaux d'activité des cytokines pro-inflammatoires et la fatigue
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2010

Première publication (ESTIMATION)

26 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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