- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01228461
Risque de fatigue chez les patients adolescents et jeunes adultes atteints de lymphome hodgkinien
La fatigue est l'un des symptômes les plus répandus chez les survivants du cancer, en particulier ceux traités pour un cancer du sein ou un lymphome hodgkinien. Malgré les énormes implications de tels travaux pour des interventions efficaces, on sait peu de choses sur la physiopathologie sous-jacente de la fatigue, son association avec des comorbidités médicales et les facteurs qui peuvent aider à prédire les personnes les plus à risque.
La recherche proposée utilisera le programme REACH for Survivorship du Vanderbilt-Ingram Cancer Center avec le programme des chercheurs sur les tumeurs malignes hématologiques. Chez les adolescents et jeunes adultes (AYA), âgés de 18 à 39 ans, les enquêteurs aborderont les points suivants :
Objectifs principaux Objectif 1 : Évaluer la prévalence et la gravité de la fatigue et son impact sur les résultats fonctionnels Objectif 2 : Déterminer les facteurs de risque de fatigue liés à l'hôte, à la maladie et au traitement
Objectifs secondaires Objectif 1 : Évaluer l'association entre les niveaux d'activité des cytokines pro-inflammatoires et la fatigue Objectif 2 : Évaluer l'association entre la fatigue et la fatigue autodéclarée chez les survivants du lymphome hodgkinien (HL) AYA.
Hypothèses:
- La fatigue est plus fréquente et plus grave chez les patients et les survivants de l'AYA HL, par rapport à la population générale et sera associée à des résultats fonctionnels altérés.
- Les facteurs de risque de fatigue comprennent un stade plus élevé de la maladie, des symptômes B et une vitesse de sédimentation élevée des érythrocytes au moment du diagnostic, la densité de dose de la chimiothérapie et des doses plus élevées et des domaines de radiothérapie plus étendus.
- Le risque de fatigue est associé à des complications cardiopulmonaires et endocriniennes à long terme.
- Les niveaux de cytokines pro-inflammatoires spécifiées sont associés à une fatigue accrue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement âgé de 18 ans ou plus
- Vivant sans signe de maladie récurrente
- Doit être hors thérapie (pas de traitement actif pour le LH ou d'autres tumeurs malignes)
- Ne doit être sous aucune forme de chimiothérapie (orale ou intraveineuse [IV])
- Fournir un consentement éclairé
- Peut lire et comprendre l'anglais
- Traité avec une thérapie adaptée au risque qui peut inclure des doses de radiothérapie < 30 Gy
Critère d'exclusion:
- Preuve d'une malignité subséquente après le traitement du lymphome
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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AYA avec fatigue et lymphome hodgkinien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence et sévérité de la fatigue et son impact sur les résultats fonctionnels
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'association entre les niveaux d'activité des cytokines pro-inflammatoires et la fatigue
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 091550
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