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青少年和青年霍奇金淋巴瘤患者的疲劳风险

2017年3月30日 更新者:Vanderbilt University

疲劳是癌症幸存者认可的最普遍的症状之一,尤其是那些接受过乳腺癌或霍奇金淋巴瘤治疗的患者。 尽管此类工作对有效干预具有巨大影响,但人们对疲劳的潜在病理生理学、与医学合并症的关联以及可能有助于预测那些处于最高风险中的因素知之甚少。

拟议的研究将利用范德比尔特-英格拉姆癌症中心 REACH 生存计划以及研究人员血液恶性肿瘤计划。 对于 18 岁至 39 岁的青少年和年轻人 (AYA),研究人员将解决以下问题:

主要目标 目标 1:评估疲劳的发生率和严重程度及其对功能结果的影响 目标 2:确定与宿主、疾病和治疗相关的疲劳风险因素

次要目标 目标 1:评估促炎细胞因子活性水平与疲劳之间的关联 目标 2:评估 AYA 霍奇金淋巴瘤 (HL) 幸存者的疲劳与自我报告的疲劳之间的关联。

假设:

  1. 与一般人群相比,疲劳在 AYA HL 患者和幸存者中更为普遍和严重,并且与功能结果受损有关。
  2. 疲劳的危险因素包括较高的疾病分期、诊断时的 B 症状和红细胞沉降率升高、化学疗法的剂量密度以及更高的剂量和更大的放疗范围。
  3. 疲劳的风险与长期的心肺和内分泌并发症有关。
  4. 特定促炎细胞因子的水平与疲劳增加有关。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 39年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

霍奇金淋巴瘤的青少年和青年幸存者

描述

纳入标准:

  • 目前年满 18 岁或以上
  • 活着,没有复发性疾病的证据
  • 必须停止治疗(不接受 HL 或其他恶性肿瘤的积极治疗)
  • 不得接受任何形式的化疗(口服或静脉内 [IV])
  • 提供知情同意
  • 可以阅读和理解英语
  • 接受过风险适应疗法,其中可能包括放疗剂量 < 30 Gy

排除标准:

  • 淋巴瘤治疗后继发恶性肿瘤的证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患有疲劳和霍奇金淋巴瘤的 AYA

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
疲劳的普遍性和严重性及其对功能结果的影响
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
评估促炎细胞因子活性水平与疲劳之间的关联
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月25日

首次发布 (估计)

2010年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月30日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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