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Rischio di affaticamento nei pazienti con linfoma di Hodgkin adolescenti e giovani adulti

30 marzo 2017 aggiornato da: Vanderbilt University

La fatica è uno dei sintomi più diffusi approvati dai sopravvissuti al cancro, in particolare quelli trattati per il cancro al seno o il linfoma di Hodgkin. Nonostante le enormi implicazioni che tale lavoro ha per interventi efficaci, si sa poco sulla patofisiologia alla base della fatica, sull'associazione con le comorbilità mediche e sui fattori che possono aiutare a prevedere quelli a più alto rischio.

La ricerca proposta utilizzerà il Vanderbilt-Ingram Cancer Center REACH for Survivorship Program insieme al ricercatore Hematologic Malignations Program. Negli adolescenti e giovani adulti (AYA), di età compresa tra 18 e 39 anni, gli investigatori affronteranno quanto segue:

Obiettivi primari Obiettivo 1: valutare la prevalenza e la gravità dell'affaticamento e il suo impatto sugli esiti funzionali Obiettivo 2: determinare i fattori di rischio per l'affaticamento relativi all'ospite, alla malattia e al trattamento

Obiettivi secondari Obiettivo 1: valutare l'associazione tra i livelli di attività delle citochine proinfiammatorie e l'affaticamento Obiettivo 2: valutare l'associazione tra l'affaticamento e l'affaticamento auto-riferito nei sopravvissuti al linfoma di Hodgkin AYA (HL).

Ipotesi:

  1. L'affaticamento è più diffuso e grave tra i pazienti e i sopravvissuti AYA HL, rispetto alla popolazione generale e sarà associato a un risultato funzionale compromesso.
  2. I fattori di rischio per l'affaticamento includono stadio della malattia più elevato, sintomi B e velocità di eritrosedimentazione elevata alla diagnosi, densità di dose della chemioterapia e dosi più elevate e campi più estesi della radioterapia.
  3. Il rischio di affaticamento è associato a complicanze cardiopolmonari ed endocrine a lungo termine.
  4. I livelli di specifiche citochine proinfiammatorie sono associati a un aumento della fatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 39 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti e giovani adulti sopravvissuti al linfoma di Hodgkin

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente 18 anni o più
  • Vivo senza evidenza di malattia ricorrente
  • Deve essere fuori terapia (non in trattamento attivo per HL o altri tumori maligni)
  • Non deve essere in alcuna forma di chemioterapia (orale o endovenosa [IV])
  • Fornire il consenso informato
  • Può leggere e capire l'inglese
  • Trattati con terapia adattata al rischio che può includere dosi di radioterapia < 30 Gy

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di un successivo tumore maligno dopo il trattamento del linfoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
AYA con affaticamento e linfoma di Hodgkin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza e gravità della fatica e suo impatto sugli esiti funzionali
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'associazione tra i livelli di attività delle citochine proinfiammatorie e l'affaticamento
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2010

Primo Inserito (STIMA)

26 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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