Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väsymysriski nuorilla ja nuorilla aikuisilla Hodgkin-lymfoomapotilailla

torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Vanderbilt University

Väsymys on yksi yleisimmistä syövästä selviytyneiden, erityisesti rintasyövän tai Hodgkin-lymfooman hoitoon saaneiden, hyväksymiä oireita. Huolimatta valtavista vaikutuksista, joita tällaisella työllä on tehokkaisiin interventioihin, tiedetään vain vähän väsymyksen taustalla olevasta patofysiologiasta, yhteydestä lääketieteellisiin samanaikaisiin sairauksiin ja tekijöihin, jotka voivat auttaa ennustamaan niitä, joilla on suurin riski.

Ehdotetussa tutkimuksessa hyödynnetään Vanderbilt-Ingram Cancer Centerin REACH for Survivorship -ohjelmaa yhdessä tutkijoiden hematologisen maligniteetin ohjelman kanssa. 18–39-vuotiailla nuorilla ja nuorilla aikuisilla (AYA) tutkijat käsittelevät seuraavia asioita:

Ensisijaiset tavoitteet Tavoite 1: Arvioi väsymyksen esiintyvyys ja vakavuus sekä sen vaikutus toiminnallisiin tuloksiin Tavoite 2: Selvitä isäntä, sairaus ja hoitoon liittyvät väsymyksen riskitekijät

Toissijaiset tavoitteet Tavoite 1: Arvioi tulehdusta edistävän sytokiiniaktiivisuuden ja väsymyksen välinen yhteys Tavoite 2: Arvioi väsymyksen ja itse ilmoittaman väsymyksen välinen yhteys AYA Hodgkin -lymfoomasta (HL) selviytyneillä.

Hypoteesit:

  1. Väsymys on yleisempää ja vaikeampaa AYA HL -potilailla ja eloonjääneillä verrattuna yleiseen väestöön, ja siihen liittyy heikentynyt toiminta.
  2. Väsymyksen riskitekijöitä ovat korkeampi sairausvaihe, B-oireet ja kohonnut punasolujen sedimentaationopeus diagnoosin yhteydessä, kemoterapian annostiheys ja suuremmat annokset sekä laajemmat sädehoidon alat.
  3. Väsymysriski liittyy pitkäaikaisiin kardiopulmonaalisiin ja endokriinisiin komplikaatioihin.
  4. Tiettyjen proinflammatoristen sytokiinien tasot liittyvät lisääntyneeseen väsymykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret ja nuoret aikuiset, jotka ovat selviytyneet Hodgkinin lymfoomasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä 18-vuotias tai vanhempi
  • Elossa ilman todisteita toistuvasta sairaudesta
  • Hoidon on oltava poissa (ei HL:n tai muiden pahanlaatuisten kasvainten aktiivisessa hoidossa)
  • Ei saa olla missään kemoterapiassa (suun kautta tai suonensisäisesti [IV])
  • Anna tietoinen suostumus
  • Osaa lukea ja ymmärtää englantia
  • Hoidettu riskiin mukautetulla hoidolla, joka voi sisältää sädehoitoannoksia < 30 Gy

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet myöhemmästä pahanlaatuisuudesta lymfoomahoidon jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
AYA väsymyksen ja Hodgkinin lymfooman kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Väsymyksen esiintyvyys ja vakavuus ja sen vaikutus toiminnallisiin tuloksiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi tulehdusta edistävän sytokiiniaktiivisuuden ja väsymyksen välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 26. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

3
Tilaa