- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01228461
Väsymysriski nuorilla ja nuorilla aikuisilla Hodgkin-lymfoomapotilailla
Väsymys on yksi yleisimmistä syövästä selviytyneiden, erityisesti rintasyövän tai Hodgkin-lymfooman hoitoon saaneiden, hyväksymiä oireita. Huolimatta valtavista vaikutuksista, joita tällaisella työllä on tehokkaisiin interventioihin, tiedetään vain vähän väsymyksen taustalla olevasta patofysiologiasta, yhteydestä lääketieteellisiin samanaikaisiin sairauksiin ja tekijöihin, jotka voivat auttaa ennustamaan niitä, joilla on suurin riski.
Ehdotetussa tutkimuksessa hyödynnetään Vanderbilt-Ingram Cancer Centerin REACH for Survivorship -ohjelmaa yhdessä tutkijoiden hematologisen maligniteetin ohjelman kanssa. 18–39-vuotiailla nuorilla ja nuorilla aikuisilla (AYA) tutkijat käsittelevät seuraavia asioita:
Ensisijaiset tavoitteet Tavoite 1: Arvioi väsymyksen esiintyvyys ja vakavuus sekä sen vaikutus toiminnallisiin tuloksiin Tavoite 2: Selvitä isäntä, sairaus ja hoitoon liittyvät väsymyksen riskitekijät
Toissijaiset tavoitteet Tavoite 1: Arvioi tulehdusta edistävän sytokiiniaktiivisuuden ja väsymyksen välinen yhteys Tavoite 2: Arvioi väsymyksen ja itse ilmoittaman väsymyksen välinen yhteys AYA Hodgkin -lymfoomasta (HL) selviytyneillä.
Hypoteesit:
- Väsymys on yleisempää ja vaikeampaa AYA HL -potilailla ja eloonjääneillä verrattuna yleiseen väestöön, ja siihen liittyy heikentynyt toiminta.
- Väsymyksen riskitekijöitä ovat korkeampi sairausvaihe, B-oireet ja kohonnut punasolujen sedimentaationopeus diagnoosin yhteydessä, kemoterapian annostiheys ja suuremmat annokset sekä laajemmat sädehoidon alat.
- Väsymysriski liittyy pitkäaikaisiin kardiopulmonaalisiin ja endokriinisiin komplikaatioihin.
- Tiettyjen proinflammatoristen sytokiinien tasot liittyvät lisääntyneeseen väsymykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä 18-vuotias tai vanhempi
- Elossa ilman todisteita toistuvasta sairaudesta
- Hoidon on oltava poissa (ei HL:n tai muiden pahanlaatuisten kasvainten aktiivisessa hoidossa)
- Ei saa olla missään kemoterapiassa (suun kautta tai suonensisäisesti [IV])
- Anna tietoinen suostumus
- Osaa lukea ja ymmärtää englantia
- Hoidettu riskiin mukautetulla hoidolla, joka voi sisältää sädehoitoannoksia < 30 Gy
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet myöhemmästä pahanlaatuisuudesta lymfoomahoidon jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
AYA väsymyksen ja Hodgkinin lymfooman kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Väsymyksen esiintyvyys ja vakavuus ja sen vaikutus toiminnallisiin tuloksiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioi tulehdusta edistävän sytokiiniaktiivisuuden ja väsymyksen välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 091550
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Gurkan KAPIKIRANRekrytointiTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
University of Dublin, Trinity CollegeScience Foundation IrelandValmisCovid19 | Post Virus FatigueIrlanti
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiViruksen aiheuttama sydänlihastulehdus | RUUTTA | Post Virus FatigueItävalta
-
Tufts Medical Center4DMedicalIlmoittautuminen kutsustaHengenahdistus | Postakuutti COVID-19 | COVID-19 jälkeinen tila | Post Virus FatigueYhdysvallat
-
Metamorphosis LTDValmisKipu | Lihaskipu | Yskä | Huimaus | Anosmia | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Dysautonomia | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | Dysgeusia | Hengenahdistus | Epänormaali kuukautiskierto | Aivosumu | Fatigue Post ViralYhdysvallat