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Résistance à l'insuline induite par les acides gras libres (FFAIR)

11 août 2023 mis à jour par: German Diabetes Center

Évaluation de l'évolution temporelle de la résistance à l'insuline induite par les lipides

Cette étude vise à explorer les effets dépendants du temps de l'infusion de lipides et des métabolites lipidiques intramyocellulaires et l'induction d'une altération de la signalisation de l'insuline.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La disponibilité accrue d'acides gras libres altère l'élimination du glucose chez les jeunes humains en bonne santé. Les patients atteints de diabète de type 2 présentent une élimination réduite du glucose dans tout le corps, une augmentation des dépôts ectopiques de lipides dans les muscles squelettiques et le foie et une altération de la fonction mitochondriale. Des études récentes suggèrent que les métabolites lipidiques tels que le diacylglycérol (DAG), les céramides et l'acyl-coA à longue chaîne représentent les médiateurs actifs induisant la résistance à l'insuline. Les cibles possibles sont la Proteinkinase C sensible au DAG (PKC θ, PKC ε) qui inhibe la cascade de signalisation de l'insuline et les céramides qui interfèrent avec la cascade de signalisation de l'insuline au niveau de la Proteinkinase B/AKT. Des études antérieures ont soulevé des preuves controversées, il n'est donc pas encore clair si le DAG ou les céramides sont les principaux agents induisant la résistance à l'insuline induite par les lipides. Par conséquent, la présente étude vise à explorer l'évolution dans le temps de l'apparition de composés lipidiques intramyocellulaires lors de la perfusion de lipides en parallèle en évaluant les marqueurs de l'action altérée de l'insuline.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Allemagne, 40225
        • German Diabetes Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Humains sains et maigres non diabétiques

La description

Critère d'intégration:

  • non diabétique (OGTT), pas d'antécédents familiaux de diabète, IMC<30 kg/m2, âge : 20-55 ans, pas de médicament

Pour le groupe des athlètes en plus :

  • VO2max > 60ml/kg/min pour les hommes et VO2max > 45ml/kg/min pour les femmes Actif dans des activités d'endurance-exercice, 3 fois par semaine pendant au moins 2 ans Niveau d'entraînement stable depuis au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • maladie aiguë au cours des 2 dernières semaines, maladies auto-immunes, insuffisance rénale (créatinine> 1,5 mg/dl), maladies cardiovasculaires, anémie (Hb < 12g/l), don de sang au cours des 4 dernières semaines avant l'étude, maladies thyroïdiennes, grossesse , tabagisme, travail de nuit (rythme circadien perturbé), défaut de coagulation ou de cicatrisation, cancer, allergie aux produits à base de soja

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
perfusion de lipides chez l'homme non entraîné
humains maigres en bonne santé avant et après l'infusion de lipides
Des infusions enrichies en lipides seront appliquées pendant 2 à 6 heures.
Autres noms:
  • huile de soja
infusion de lipides chez les sportifs
athlètes entraînés à l'endurance
Des infusions enrichies en lipides seront appliquées pendant 2 à 6 heures.
Autres noms:
  • huile de soja

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
métabolites lipidiques intramyocellulaires
Délai: après 4 heures de perfusion lipidique
Des biopsies musculaires sont réalisées avant, après 2h30 et 4h de perfusion lipidique
après 4 heures de perfusion lipidique
flux de glucose musculaire
Délai: pendant la perfusion lipidique
taux de synthèse du glycogène, glucose-6-phosphate
pendant la perfusion lipidique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résistance à l'insuline de l'absorption du glucose et de la fonction mitochondriale
Délai: après 4 heures de perfusion lipidique
La fonction mitochondriale sera évaluée à partir d'échantillons de biopsie musculaire prélevés après 4 heures, la sensibilité à l'insuline sera évaluée à partir de pinces hyperinsulinémiques-euglycémiques après une infusion de lipides de 4 heures
après 4 heures de perfusion lipidique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2010

Première publication (Estimé)

27 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FFAIR

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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