- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01229059
Résistance à l'insuline induite par les acides gras libres (FFAIR)
11 août 2023 mis à jour par: German Diabetes Center
Évaluation de l'évolution temporelle de la résistance à l'insuline induite par les lipides
Cette étude vise à explorer les effets dépendants du temps de l'infusion de lipides et des métabolites lipidiques intramyocellulaires et l'induction d'une altération de la signalisation de l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La disponibilité accrue d'acides gras libres altère l'élimination du glucose chez les jeunes humains en bonne santé.
Les patients atteints de diabète de type 2 présentent une élimination réduite du glucose dans tout le corps, une augmentation des dépôts ectopiques de lipides dans les muscles squelettiques et le foie et une altération de la fonction mitochondriale.
Des études récentes suggèrent que les métabolites lipidiques tels que le diacylglycérol (DAG), les céramides et l'acyl-coA à longue chaîne représentent les médiateurs actifs induisant la résistance à l'insuline.
Les cibles possibles sont la Proteinkinase C sensible au DAG (PKC θ, PKC ε) qui inhibe la cascade de signalisation de l'insuline et les céramides qui interfèrent avec la cascade de signalisation de l'insuline au niveau de la Proteinkinase B/AKT.
Des études antérieures ont soulevé des preuves controversées, il n'est donc pas encore clair si le DAG ou les céramides sont les principaux agents induisant la résistance à l'insuline induite par les lipides.
Par conséquent, la présente étude vise à explorer l'évolution dans le temps de l'apparition de composés lipidiques intramyocellulaires lors de la perfusion de lipides en parallèle en évaluant les marqueurs de l'action altérée de l'insuline.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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NRW
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Duesseldorf, NRW, Allemagne, 40225
- German Diabetes Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Humains sains et maigres non diabétiques
La description
Critère d'intégration:
- non diabétique (OGTT), pas d'antécédents familiaux de diabète, IMC<30 kg/m2, âge : 20-55 ans, pas de médicament
Pour le groupe des athlètes en plus :
- VO2max > 60ml/kg/min pour les hommes et VO2max > 45ml/kg/min pour les femmes Actif dans des activités d'endurance-exercice, 3 fois par semaine pendant au moins 2 ans Niveau d'entraînement stable depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- maladie aiguë au cours des 2 dernières semaines, maladies auto-immunes, insuffisance rénale (créatinine> 1,5 mg/dl), maladies cardiovasculaires, anémie (Hb < 12g/l), don de sang au cours des 4 dernières semaines avant l'étude, maladies thyroïdiennes, grossesse , tabagisme, travail de nuit (rythme circadien perturbé), défaut de coagulation ou de cicatrisation, cancer, allergie aux produits à base de soja
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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perfusion de lipides chez l'homme non entraîné
humains maigres en bonne santé avant et après l'infusion de lipides
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Des infusions enrichies en lipides seront appliquées pendant 2 à 6 heures.
Autres noms:
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infusion de lipides chez les sportifs
athlètes entraînés à l'endurance
|
Des infusions enrichies en lipides seront appliquées pendant 2 à 6 heures.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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métabolites lipidiques intramyocellulaires
Délai: après 4 heures de perfusion lipidique
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Des biopsies musculaires sont réalisées avant, après 2h30 et 4h de perfusion lipidique
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après 4 heures de perfusion lipidique
|
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flux de glucose musculaire
Délai: pendant la perfusion lipidique
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taux de synthèse du glycogène, glucose-6-phosphate
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pendant la perfusion lipidique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résistance à l'insuline de l'absorption du glucose et de la fonction mitochondriale
Délai: après 4 heures de perfusion lipidique
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La fonction mitochondriale sera évaluée à partir d'échantillons de biopsie musculaire prélevés après 4 heures, la sensibilité à l'insuline sera évaluée à partir de pinces hyperinsulinémiques-euglycémiques après une infusion de lipides de 4 heures
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après 4 heures de perfusion lipidique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Phielix E, Begovatz P, Gancheva S, Bierwagen A, Kornips E, Schaart G, Hesselink MKC, Schrauwen P, Roden M. Athletes feature greater rates of muscle glucose transport and glycogen synthesis during lipid infusion. JCI Insight. 2019 Nov 1;4(21):e127928. doi: 10.1172/jci.insight.127928.
- Fritsch M, Koliaki C, Livingstone R, Phielix E, Bierwagen A, Meisinger M, Jelenik T, Strassburger K, Zimmermann S, Brockmann K, Wolff C, Hwang JH, Szendroedi J, Roden M. Time course of postprandial hepatic phosphorus metabolites in lean, obese, and type 2 diabetes patients. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):1051-8. doi: 10.3945/ajcn.115.107599. Epub 2015 Sep 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2010
Première publication (Estimé)
27 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FFAIR
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