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Durch freie Fettsäuren induzierte Insulinresistenz (FFAIR)

11. August 2023 aktualisiert von: German Diabetes Center

Bewertung des zeitlichen Verlaufs der Lipid-induzierten Insulinresistenz

Diese Studie zielt darauf ab, zeitabhängige Wirkungen der Lipidinfusion auf intramyozelluläre Lipidmetaboliten und die Induktion einer gestörten Insulinsignalisierung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine erhöhte Verfügbarkeit freier Fettsäuren beeinträchtigt die Glukoseverwertung bei jungen gesunden Menschen. Patienten mit Typ-2-Diabetes haben eine reduzierte Ganzkörper-Glucose-Abgabe, eine erhöhte ektopische Lipidablagerung in der Skelettmuskulatur und der Leber und eine beeinträchtigte Mitochondrienfunktion. Neuere Studien deuten darauf hin, dass Lipidmetabolite wie Diacylglycerol (DAG), Ceramide und langkettiges Acyl-CoA die aktiven Mediatoren darstellen, die eine Insulinresistenz induzieren. Mögliche Ziele sind DAG-sensitive Proteinkinase C (PKC θ, PKC ε), die die Insulin-Signalkaskade hemmen, und Ceramide, die die Insulin-Signalkaskade bei Proteinkinase B/AKT stören. Frühere Studien lieferten kontroverse Beweise, daher ist noch unklar, ob DAG oder Ceramide die primären Wirkstoffe sind, die eine lipidinduzierte Insulinresistenz induzieren. Daher zielt die aktuelle Studie darauf ab, den zeitlichen Verlauf des Auftretens intramyozellulärer Lipidverbindungen während der Lipidinfusion zu untersuchen und gleichzeitig Marker für eine beeinträchtigte Insulinwirkung zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Deutschland, 40225
        • German Diabetes Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde, schlanke Menschen ohne Diabetes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht-Diabetiker (oGTT), kein Diabetes in der Familienanamnese, BMI < 30 kg/m2, Alter: 20-55 Jahre, keine Medikamente

Für die Athletengruppe zusätzlich:

  • VO2max > 60 ml/kg/min für Männer und VO2max > 45 ml/kg/min für Frauen Aktive Ausdauersportarten, 3 Mal pro Woche für mindestens 2 Jahre Stabiles Trainingsniveau für mindestens 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • akute Erkrankung innerhalb der letzten 2 Wochen, Autoimmunerkrankungen, Niereninsuffizienz (Kreatinin > 1,5 mg/dl), Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Blutarmut (Hb < 12 g/l), Blutspende innerhalb der letzten 4 Wochen vor der Studie, Schilddrüsenerkrankungen, Schwangerschaft , Rauchen, Nachtschichtarbeit (gestörter zirkadianer Rhythmus), Gerinnungs- oder Wundheilungsstörungen, Krebs, Allergie gegen Sojaprodukte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lipidinfusion bei ungeübten Menschen
gesunde schlanke Menschen vor und nach der Lipidinfusion
Nahrungsergänzungsmittel: Lipovenös Lipid-Infusion
Lipidangereicherte Infusionen werden für 2-6 Stunden angewendet.
Andere Namen:
  • Sojaöl
Fettinfusion bei Sportlern
ausdauertrainierte Sportler
Nahrungsergänzungsmittel: Lipovenös Lipid-Infusion
Lipidangereicherte Infusionen werden für 2-6 Stunden angewendet.
Andere Namen:
  • Sojaöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intramyozelluläre Lipidmetaboliten
Zeitfenster: nach 4 Stunden Lipidinfusion
Muskelbiopsien werden vor, nach 2,5 und 4 Stunden Lipidinfusion entnommen
nach 4 Stunden Lipidinfusion
Muskelglukosefluss
Zeitfenster: während der Lipidinfusion
Glykogensyntheserate, Glucose-6-phosphat
während der Lipidinfusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinresistenz der Glukoseaufnahme und Mitochondrienfunktion
Zeitfenster: nach 4 Stunden Lipidinfusion
Die Mitochondrienfunktion wird anhand von Muskelbiopsieproben bestimmt, die nach 4 Stunden entnommen werden, die Insulinsensitivität wird anhand hyperinsulinämischer-euglykämischer Klammern nach 4 Stunden Lipidinfusion bestimmt
nach 4 Stunden Lipidinfusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

German Diabetes Center

Mitarbeiter

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FFAIR

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