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Resistenza all'insulina indotta da acidi grassi liberi (FFAIR)

11 agosto 2023 aggiornato da: German Diabetes Center

Valutazione del decorso temporale della resistenza all'insulina indotta dai lipidi

Questo studio si propone di esplorare gli effetti dipendenti dal tempo dell'infusione lipidica di un metabolita lipidico intramiocellulare e l'induzione della segnalazione di insulina alterata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento della disponibilità di acidi grassi liberi compromette lo smaltimento del glucosio negli esseri umani giovani e sani. I pazienti con diabete di tipo 2 hanno ridotto lo smaltimento del glucosio nel corpo intero, aumento della deposizione ectopica di lipidi nel muscolo scheletrico e nel fegato e compromissione della funzione mitocondriale. Studi recenti suggeriscono che i metaboliti lipidici come il diacilglicerolo (DAG), i ceramidi e l'acil-coA a catena lunga rappresentano i mediatori attivi che inducono l'insulino-resistenza. Possibili bersagli sono la proteina chinasi C DAG-sensibile (PKC θ, PKC ε) che inibisce la cascata di segnalazione dell'insulina e le ceramidi che interferiscono con la cascata di segnalazione dell'insulina alla proteina chinasi B/AKT. Studi precedenti hanno sollevato prove controverse, quindi, non è ancora chiaro se DAG o ceramidi siano gli agenti primari che inducono la resistenza all'insulina indotta dai lipidi. Pertanto, l'attuale studio mira a esplorare il decorso temporale della comparsa di composti lipidici intramiocellulari durante l'infusione lipidica in parallelo valutando i marcatori dell'azione alterata dell'insulina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Germania, 40225
        • German Diabetes Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Umani sani, magri e non diabetici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non diabetico (OGTT), nessuna storia familiare di diabete, BMI <30 kg/m2, età: 20-55 anni, nessun farmaco

Per il gruppo atleti inoltre:

  • VO2max > 60 ml/kg/min per i maschi e VO2max > 45 ml/kg/min per le femmine Attivo in attività di resistenza, 3 volte a settimana per almeno 2 anni Livello di allenamento stabile per almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • malattia acuta nelle ultime 2 settimane, malattie autoimmuni, insufficienza renale (creatinina> 1,5 mg/dl), malattie cardiovascolari, anemia (Hb< 12 g/l), donazione di sangue nelle ultime 4 settimane prima dello studio, malattie della tiroide, gravidanza , fumo, lavoro notturno (ritmo circadiano disturbato), coagulazione difettosa o cicatrizzazione delle ferite, cancro, allergia ai prodotti a base di soia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
infusione di lipidi in esseri umani non addestrati
esseri umani sani e magri prima e dopo l'infusione di lipidi
Integratore alimentare: Infusione lipidica di Lipovenös
Le infusioni arricchite di lipidi verranno applicate per 2-6 ore.
Altri nomi:
  • olio di soia
infusione lipidica negli atleti
atleti allenati per la resistenza
Integratore alimentare: Infusione lipidica di Lipovenös
Le infusioni arricchite di lipidi verranno applicate per 2-6 ore.
Altri nomi:
  • olio di soia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
metaboliti lipidici intramiocellulari
Lasso di tempo: dopo 4 ore di infusione lipidica
Le biopsie muscolari vengono eseguite prima, dopo 2,5 e 4 ore di infusione lipidica
dopo 4 ore di infusione lipidica
flusso di glucosio muscolare
Lasso di tempo: durante l'infusione lipidica
velocità di sintesi del glicogeno, glucosio-6-fosfato
durante l'infusione lipidica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
resistenza all'insulina dell'assorbimento del glucosio e funzione mitocondriale
Lasso di tempo: dopo 4 ore di infusione lipidica
La funzione mitocondriale sarà valutata dai campioni di biopsia muscolare prelevati dopo 4 ore, la sensibilità all'insulina sarà valutata dai morsetti iperinsulinemici-euglicemici dopo 4 ore di infusione lipidica
dopo 4 ore di infusione lipidica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

German Diabetes Center

Collaboratori

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2010

Primo Inserito (Stimato)

27 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FFAIR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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