Door vrije vetzuren geïnduceerde insulineresistentie (FFAIR)
11 augustus 2023 bijgewerkt door: German Diabetes Center
Beoordeling van het tijdsverloop van door lipiden geïnduceerde insulineresistentie
Deze studie heeft tot doel de tijdsafhankelijke effecten van lipide-infusie en intramyocellulaire lipidemetabolieten en de inductie van verminderde insulinesignalering te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een verhoogde beschikbaarheid van vrije vetzuren schaadt de glucoseafvoer bij jonge, gezonde mensen.
Patiënten met diabetes type 2 hebben een verminderde glucoseafvoer in het hele lichaam, een verhoogde ectopische lipidenafzetting in de skeletspieren en de lever en een verminderde mitochondriale functie.
Recente studies suggereren dat lipidemetabolieten zoals diacylglycerol (DAG), ceramiden en acyl-coA met lange keten de actieve mediatoren zijn die insulineresistentie induceren.
Mogelijke doelwitten zijn DAG-gevoelige Proteinkinase C (PKC θ, PKC ε) die de insulinesignaleringscascade remmen en ceramiden die interfereren met de insulinesignaleringscascade bij Proteinkinase B/AKT.
Eerdere studies leverden controvesiaal bewijs op, dus het is nog onduidelijk of DAG of ceramiden de primaire middelen zijn die door lipiden geïnduceerde insulineresistentie veroorzaken.
Daarom heeft de huidige studie tot doel het tijdsverloop van het verschijnen van intramyocellulaire lipideverbindingen tijdens lipideninfusie te onderzoeken, waarbij tegelijkertijd markers van verminderde insulinewerking worden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
55
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Duitsland, 40225
- German Diabetes Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde, magere niet-diabetische mensen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-diabeet (OGTT), geen familiegeschiedenis van diabetes, BMI<30 kg/m2, leeftijd: 20-55 jaar, geen medicatie
Voor de atletengroep bovendien:
- VO2max > 60ml/kg/min voor mannen en VO2max > 45ml/kg/min voor vrouwen Actief in duurtraining, 3 keer per week gedurende minimaal 2 jaar Stabiel trainingsniveau gedurende minimaal 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- acute ziekte in de afgelopen 2 weken, auto-immuunziekten, nierinsufficiëntie (creatinine > 1,5 mg/dl), hart- en vaatziekten, bloedarmoede (Hb< 12g/l), bloeddonatie in de laatste 4 weken voor het onderzoek, schildklieraandoeningen, zwangerschap , roken, nachtdienst (verstoorde circadiane ritme), stollings- of wondgenezingsstoornissen, kanker, allergie voor sojaproducten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
lipide-infusie bij ongetrainde mensen
gezonde magere mensen voor en na infusie van lipiden
|
Met lipiden verrijkte infusies worden gedurende 2-6 uur aangebracht.
Andere namen:
|
|
lipide-infusie bij atleten
duur getrainde atleten
|
Met lipiden verrijkte infusies worden gedurende 2-6 uur aangebracht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intramyocellulaire lipidemetabolieten
Tijdsspanne: na 4 uur lipide-infusie
|
Spierbiopten worden genomen vóór, na 2,5 en 4 uur lipideninfusie
|
na 4 uur lipide-infusie
|
|
glucosestroom in de spieren
Tijdsspanne: tijdens de infusie van lipiden
|
glycogeensynthesesnelheid, glucose-6-fosfaat
|
tijdens de infusie van lipiden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
insulineresistentie van glucoseopname en mitochondriale functie
Tijdsspanne: na 4 uur lipide-infusie
|
De mitochondriale functie zal worden beoordeeld aan de hand van spierbiopsiemonsters die na 4 uur zijn genomen, de insulinegevoeligheid zal worden beoordeeld aan de hand van hyperinsulinemische-euglycemische klemmen na 4 uur lipide-infusie
|
na 4 uur lipide-infusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Phielix E, Begovatz P, Gancheva S, Bierwagen A, Kornips E, Schaart G, Hesselink MKC, Schrauwen P, Roden M. Athletes feature greater rates of muscle glucose transport and glycogen synthesis during lipid infusion. JCI Insight. 2019 Nov 1;4(21):e127928. doi: 10.1172/jci.insight.127928.
- Fritsch M, Koliaki C, Livingstone R, Phielix E, Bierwagen A, Meisinger M, Jelenik T, Strassburger K, Zimmermann S, Brockmann K, Wolff C, Hwang JH, Szendroedi J, Roden M. Time course of postprandial hepatic phosphorus metabolites in lean, obese, and type 2 diabetes patients. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):1051-8. doi: 10.3945/ajcn.115.107599. Epub 2015 Sep 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
27 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FFAIR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .