Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inzulinová rezistence indukovaná volnými mastnými kyselinami (FFAIR)

11. srpna 2023 aktualizováno: German Diabetes Center

Hodnocení časového průběhu lipidy indukované inzulínové rezistence

Tato studie si klade za cíl prozkoumat časově závislé účinky infuze lipidů a intramyocelulárních lipidových metabolitů a indukci narušené inzulínové signalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvýšená dostupnost volných mastných kyselin zhoršuje likvidaci glukózy u mladých zdravých lidí. Pacienti s diabetem 2. typu mají snížené vylučování glukózy v celém těle, zvýšené ektopické ukládání lipidů v kosterním svalstvu a játrech a zhoršenou funkci mitochondrií. Nedávné studie naznačují, že lipidové metabolity, jako je diacylglycerol (DAG), ceramidy a acyl-coA s dlouhým řetězcem, představují aktivní mediátory vyvolávající inzulínovou rezistenci. Možnými cíli jsou DAG-senzitivní proteinkináza C (PKC θ, PKC ε), která inhibuje inzulínovou signalizační kaskádu, a ceramidy, které interferují s inzulínovou signalizační kaskádou na Proteinkináze B/AKT. Předchozí studie přinesly kontroverzní důkazy, a proto není dosud jasné, zda DAG nebo ceramidy jsou primárními látkami vyvolávajícími lipidy indukovanou inzulínovou rezistenci. Současná studie si proto klade za cíl prozkoumat časový průběh výskytu intramyocelulárních lipidových sloučenin během infuze lipidů při paralelním hodnocení markerů zhoršeného účinku inzulínu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Německo, 40225
        • German Diabetes Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví, štíhlí lidé bez diabetu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nediabetik (OGTT), bez rodinné anamnézy diabetu, BMI<30 kg/m2, věk: 20-55 let, bez léků

Pro skupinu sportovců navíc:

  • VO2max > 60 ml/kg/min pro muže a VO2max > 45 ml/kg/min pro ženy Aktivní ve vytrvalostně-cvičebních aktivitách, 3x týdně po dobu minimálně 2 let Stabilní úroveň tréninku po dobu minimálně 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • akutní onemocnění v posledních 2 týdnech, autoimunitní onemocnění, renální insuficience (kreatinin> 1,5 mg/dl), kardiovaskulární onemocnění, anémie (Hb< 12g/l), darování krve během posledních 4 týdnů před studií, onemocnění štítné žlázy, těhotenství , kouření, práce na noční směny (narušený cirkadiánní rytmus), vadná koagulace nebo hojení ran, rakovina, alergie na sójové produkty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
lipidová infuze u netrénovaných lidí
zdravé štíhlé lidi před a po infuzi lipidů
Doplněk stravy: Lipovenös lipidová infuze
Infuze obohacené o lipidy budou aplikovány po dobu 2-6 hodin.
Ostatní jména:
  • sojový olej
lipidová infuze u sportovců
vytrvalostně trénovaní sportovci
Doplněk stravy: Lipovenös lipidová infuze
Infuze obohacené o lipidy budou aplikovány po dobu 2-6 hodin.
Ostatní jména:
  • sojový olej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intramyocelulární lipidové metabolity
Časové okno: po 4 hodinách infuze lipidů
Svalové biopsie se odebírají před infuzí lipidů, po 2,5 a 4 hodinách
po 4 hodinách infuze lipidů
tok glukózy ve svalech
Časové okno: během infuze lipidů
rychlost syntézy glykogenu, glukóza-6-fosfát
během infuze lipidů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
inzulínová rezistence vychytávání glukózy a mitochondriální funkce
Časové okno: po 4 hodinách infuze lipidů
Mitochondriální funkce bude hodnocena ze vzorků svalové biopsie odebraných po 4 hodinách, citlivost na inzulín bude hodnocena z hyperinzulinemicko-euglykemických svorek po 4 hodinách infuze lipidů
po 4 hodinách infuze lipidů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

German Diabetes Center

Spolupracovníci

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FFAIR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lipovenös lipidová infuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit