Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Insulinooporność indukowana wolnymi kwasami tłuszczowymi (FFAIR)

11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: German Diabetes Center

Ocena przebiegu czasowego insulinooporności indukowanej lipidami

To badanie ma na celu zbadanie zależnych od czasu skutków infuzji lipidów, wewnątrzkomórkowych metabolitów lipidów i indukcji upośledzonej sygnalizacji insuliny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zwiększona dostępność wolnych kwasów tłuszczowych upośledza usuwanie glukozy u młodych zdrowych ludzi. Pacjenci z cukrzycą typu 2 mają zmniejszone usuwanie glukozy z całego organizmu, zwiększone ektopowe odkładanie lipidów w mięśniach szkieletowych i wątrobie oraz upośledzoną funkcję mitochondriów. Ostatnie badania sugerują, że metabolity lipidów, takie jak diacyloglicerol (DAG), ceramidy i długołańcuchowy acylo-coA, stanowią aktywne mediatory indukujące oporność na insulinę. Możliwymi celami są wrażliwa na DAG kinaza białkowa C (PKC θ, PKC ε), która hamuje kaskadę sygnalizacji insuliny i ceramidy, które zakłócają kaskadę sygnalizacji insuliny w kinazie proteinowej B/AKT. Wcześniejsze badania przyniosły kontrowersyjne dowody, dlatego nie jest jeszcze jasne, czy DAG lub ceramidy są głównymi czynnikami indukującymi insulinooporność indukowaną lipidami. Dlatego obecne badanie ma na celu zbadanie przebiegu czasowego pojawiania się wewnątrzkomórkowych związków lipidowych podczas infuzji lipidów z równoległą oceną markerów upośledzonego działania insuliny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Niemcy, 40225
        • German Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi, szczupli ludzie bez cukrzycy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bez cukrzycy (OGTT), bez historii cukrzycy w rodzinie, BMI <30 kg/m2, wiek: 20-55 lat, bez leków

Dla grupy sportowców dodatkowo:

  • VO2max > 60ml/kg/min dla mężczyzn i VO2max > 45ml/kg/min dla kobiet Aktywność w ćwiczeniach wytrzymałościowych, 3 razy w tygodniu przez co najmniej 2 lata Stabilny poziom treningu przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła choroba w ciągu ostatnich 2 tygodni, choroby autoimmunologiczne, niewydolność nerek (kreatynina > 1,5 mg/dl), choroby układu krążenia, niedokrwistość (Hb< 12g/l), oddanie krwi w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem, choroby tarczycy, ciąża , palenie tytoniu, praca na zmiany nocne (zaburzony rytm dobowy), zaburzenia krzepnięcia lub gojenia się ran, nowotwory, alergia na produkty sojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wlew lipidów u nieprzeszkolonych ludzi
zdrowych szczupłych ludzi przed i po infuzji lipidów
Wlewy wzbogacone w lipidy będą stosowane przez 2-6 godzin.
Inne nazwy:
  • olej sojowy
wlew lipidów u sportowców
sportowcy trenujący wytrzymałość
Wlewy wzbogacone w lipidy będą stosowane przez 2-6 godzin.
Inne nazwy:
  • olej sojowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wewnątrzkomórkowe metabolity lipidów
Ramy czasowe: po 4 godzinach wlewu lipidów
Biopsje mięśni pobiera się przed, po 2,5 i 4 godzinach wlewu lipidów
po 4 godzinach wlewu lipidów
przepływ glukozy w mięśniach
Ramy czasowe: podczas wlewu lipidów
szybkość syntezy glikogenu, glukozo-6-fosforan
podczas wlewu lipidów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
insulinooporność wychwytu glukozy i funkcji mitochondriów
Ramy czasowe: po 4 godzinach wlewu lipidów
Funkcja mitochondriów zostanie oceniona na podstawie próbek biopsji mięśni pobranych po 4 godzinach, wrażliwość na insulinę zostanie oceniona na podstawie klamer hiperinsulinemiczno-euglikemicznych po 4-godzinnej infuzji lipidów
po 4 godzinach wlewu lipidów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FFAIR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Badania kliniczne na Infuzja lipidów Lipovenös

Subskrybuj