- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01229059
Insulinooporność indukowana wolnymi kwasami tłuszczowymi (FFAIR)
11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: German Diabetes Center
Ocena przebiegu czasowego insulinooporności indukowanej lipidami
To badanie ma na celu zbadanie zależnych od czasu skutków infuzji lipidów, wewnątrzkomórkowych metabolitów lipidów i indukcji upośledzonej sygnalizacji insuliny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwiększona dostępność wolnych kwasów tłuszczowych upośledza usuwanie glukozy u młodych zdrowych ludzi.
Pacjenci z cukrzycą typu 2 mają zmniejszone usuwanie glukozy z całego organizmu, zwiększone ektopowe odkładanie lipidów w mięśniach szkieletowych i wątrobie oraz upośledzoną funkcję mitochondriów.
Ostatnie badania sugerują, że metabolity lipidów, takie jak diacyloglicerol (DAG), ceramidy i długołańcuchowy acylo-coA, stanowią aktywne mediatory indukujące oporność na insulinę.
Możliwymi celami są wrażliwa na DAG kinaza białkowa C (PKC θ, PKC ε), która hamuje kaskadę sygnalizacji insuliny i ceramidy, które zakłócają kaskadę sygnalizacji insuliny w kinazie proteinowej B/AKT.
Wcześniejsze badania przyniosły kontrowersyjne dowody, dlatego nie jest jeszcze jasne, czy DAG lub ceramidy są głównymi czynnikami indukującymi insulinooporność indukowaną lipidami.
Dlatego obecne badanie ma na celu zbadanie przebiegu czasowego pojawiania się wewnątrzkomórkowych związków lipidowych podczas infuzji lipidów z równoległą oceną markerów upośledzonego działania insuliny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Niemcy, 40225
- German Diabetes Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi, szczupli ludzie bez cukrzycy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bez cukrzycy (OGTT), bez historii cukrzycy w rodzinie, BMI <30 kg/m2, wiek: 20-55 lat, bez leków
Dla grupy sportowców dodatkowo:
- VO2max > 60ml/kg/min dla mężczyzn i VO2max > 45ml/kg/min dla kobiet Aktywność w ćwiczeniach wytrzymałościowych, 3 razy w tygodniu przez co najmniej 2 lata Stabilny poziom treningu przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła choroba w ciągu ostatnich 2 tygodni, choroby autoimmunologiczne, niewydolność nerek (kreatynina > 1,5 mg/dl), choroby układu krążenia, niedokrwistość (Hb< 12g/l), oddanie krwi w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem, choroby tarczycy, ciąża , palenie tytoniu, praca na zmiany nocne (zaburzony rytm dobowy), zaburzenia krzepnięcia lub gojenia się ran, nowotwory, alergia na produkty sojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wlew lipidów u nieprzeszkolonych ludzi
zdrowych szczupłych ludzi przed i po infuzji lipidów
|
Wlewy wzbogacone w lipidy będą stosowane przez 2-6 godzin.
Inne nazwy:
|
|
wlew lipidów u sportowców
sportowcy trenujący wytrzymałość
|
Wlewy wzbogacone w lipidy będą stosowane przez 2-6 godzin.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wewnątrzkomórkowe metabolity lipidów
Ramy czasowe: po 4 godzinach wlewu lipidów
|
Biopsje mięśni pobiera się przed, po 2,5 i 4 godzinach wlewu lipidów
|
po 4 godzinach wlewu lipidów
|
|
przepływ glukozy w mięśniach
Ramy czasowe: podczas wlewu lipidów
|
szybkość syntezy glikogenu, glukozo-6-fosforan
|
podczas wlewu lipidów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
insulinooporność wychwytu glukozy i funkcji mitochondriów
Ramy czasowe: po 4 godzinach wlewu lipidów
|
Funkcja mitochondriów zostanie oceniona na podstawie próbek biopsji mięśni pobranych po 4 godzinach, wrażliwość na insulinę zostanie oceniona na podstawie klamer hiperinsulinemiczno-euglikemicznych po 4-godzinnej infuzji lipidów
|
po 4 godzinach wlewu lipidów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Phielix E, Begovatz P, Gancheva S, Bierwagen A, Kornips E, Schaart G, Hesselink MKC, Schrauwen P, Roden M. Athletes feature greater rates of muscle glucose transport and glycogen synthesis during lipid infusion. JCI Insight. 2019 Nov 1;4(21):e127928. doi: 10.1172/jci.insight.127928.
- Fritsch M, Koliaki C, Livingstone R, Phielix E, Bierwagen A, Meisinger M, Jelenik T, Strassburger K, Zimmermann S, Brockmann K, Wolff C, Hwang JH, Szendroedi J, Roden M. Time course of postprandial hepatic phosphorus metabolites in lean, obese, and type 2 diabetes patients. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):1051-8. doi: 10.3945/ajcn.115.107599. Epub 2015 Sep 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FFAIR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Insulinooporność
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy | CGM | Przejście na rozładowanie | Smart Insulin Pen CapHiszpania
Badania kliniczne na Infuzja lipidów Lipovenös
-
Indonesia UniversityRejestracja na zaproszenieBardzo przedwczesny poródIndonezja
-
KORU Medical Systems, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaPierwotne niedobory odporności (PID) | Wtórne niedobory odporności (SID)Zjednoczone Królestwo
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt
-
B. Braun Melsungen AGZakończonyŻywienie pozajelitowe u pacjentów z udowodnioną niewystarczającą resorpcją jelitowąChiny
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundZakończonyChoroby rdzenia kręgowego | Zwężenie kręgosłupa | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Zwyrodnienie kręgosłupa | Kompresja rdzenia kręgowego | Choroba kręgosłupa | Uraz kręgosłupaStany Zjednoczone
-
University of BergenHaukeland University HospitalZakończonyZawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka STNorwegia
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBiosense Webster, Inc.ZakończonyTachykardia komorowa | Kardiomiopatia niedokrwienna
-
The First Affiliated Hospital of Henan University...PegBio Co., Ltd.Rekrutacyjny