Gratis fettsyreindusert insulinresistens (FFAIR)
11. august 2023 oppdatert av: German Diabetes Center
Vurdering av tidsforløpet for lipidindusert insulinresistens
Denne studien tar sikte på å utforske tidsavhengige effekter av lipidinfusjon og intramyocellulære lipidmetabolitter og induksjon av nedsatt insulinsignalering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økt tilgjengelighet av frie fettsyrer svekker avhending av glukose hos unge friske mennesker.
Pasienter med type 2-diabetes har redusert glukosedisponering i hele kroppen, økt ektopisk lipidavsetning i skjelettmuskulatur og lever og nedsatt mitokondriefunksjon.
Nyere studier tyder på at lipidmetabolitter som diacylglycerol (DAG), ceramider og langkjedet acyl-coA representerer de aktive mediatorene som induserer insulinresistens.
Mulige mål er DAG-sensitiv Proteinkinase C (PKC θ, PKC ε) som hemmer insulinsignaleringskaskaden og ceramider som forstyrrer insulinsignaleringskaskaden ved Proteinkinase B/AKT.
Tidligere studier ga kontroversielle bevis, derfor er det ennå uklart om DAG eller ceramider er de primære midlene som induserer lipid-indusert insulinresistens.
Derfor tar den nåværende studien sikte på å utforske tidsforløpet for tilsynekomsten av intramyocellulære lipidforbindelser under lipidinfusjon samtidig med å vurdere markører for nedsatt insulinvirkning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
- German Diabetes Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske, magre ikke-diabetikere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-diabetiker (OGTT), ingen familiehistorie med diabetes, BMI <30 kg/m2, alder: 20-55 år, ingen medisiner
For idrettsutøvergruppen i tillegg:
- VO2max > 60ml/kg/min for menn og VO2max > 45ml/kg/min for kvinner Aktiv i utholdenhetstreningsaktiviteter, 3 ganger i uken i minst 2 år Stabilt treningsnivå i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- akutt sykdom innen de siste 2 ukene, autoimmune sykdommer, nyresvikt (kreatinin > 1,5 mg/dl), hjerte- og karsykdommer, anemi (Hb< 12g/l), donasjon av blod innen de siste 4 ukene før studien, skjoldbruskkjertelsykdommer, graviditet , røyking, nattskift (forstyrret døgnrytme), defekt koagulasjon eller sårheling, kreft, allergi mot sojaprodukter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
lipidinfusjon hos utrente mennesker
sunne magre mennesker før og etter lipidinfusjon
|
Lipidberikede infusjoner påføres i 2-6 timer.
Andre navn:
|
|
lipidinfusjon hos idrettsutøvere
utholdenhetstrene idrettsutøvere
|
Lipidberikede infusjoner påføres i 2-6 timer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intramyocellulære lipidmetabolitter
Tidsramme: etter 4 timer lipidinfusjon
|
Muskelbiopsier tas før, etter 2,5 og 4 timers lipidinfusjon
|
etter 4 timer lipidinfusjon
|
|
muskelglukosefluks
Tidsramme: under lipidinfusjon
|
glykogensyntesehastighet, glukose-6-fosfat
|
under lipidinfusjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
insulinresistens av glukoseopptak og mitokondriell funksjon
Tidsramme: etter 4 timer lipidinfusjon
|
Mitokondriell funksjon vil bli vurdert fra muskelbiopsiprøver tatt etter 4 timer, insulinsensitivitet vil bli vurdert fra hyperinsulinemisk-euglykemiske klemmer etter 4 timers lipidinfusjon
|
etter 4 timer lipidinfusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Phielix E, Begovatz P, Gancheva S, Bierwagen A, Kornips E, Schaart G, Hesselink MKC, Schrauwen P, Roden M. Athletes feature greater rates of muscle glucose transport and glycogen synthesis during lipid infusion. JCI Insight. 2019 Nov 1;4(21):e127928. doi: 10.1172/jci.insight.127928.
- Fritsch M, Koliaki C, Livingstone R, Phielix E, Bierwagen A, Meisinger M, Jelenik T, Strassburger K, Zimmermann S, Brockmann K, Wolff C, Hwang JH, Szendroedi J, Roden M. Time course of postprandial hepatic phosphorus metabolites in lean, obese, and type 2 diabetes patients. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):1051-8. doi: 10.3945/ajcn.115.107599. Epub 2015 Sep 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2010
Først lagt ut (Antatt)
27. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FFAIR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .