Резистентность к инсулину, индуцированная свободными жирными кислотами (FFAIR)
11 августа 2023 г. обновлено: German Diabetes Center
Оценка динамики индуцированной липидами резистентности к инсулину
Это исследование направлено на изучение зависящих от времени эффектов инфузии липидов и внутримиоцеллюлярных метаболитов липидов и индукции нарушения передачи сигналов инсулина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повышенная доступность свободных жирных кислот ухудшает утилизацию глюкозы у молодых здоровых людей.
У пациентов с диабетом 2 типа снижается утилизация глюкозы в организме, увеличивается эктопическое отложение липидов в скелетных мышцах и печени и нарушается функция митохондрий.
Недавние исследования показывают, что метаболиты липидов, такие как диацилглицерин (ДАГ), церамиды и длинноцепочечный ацил-КоА, представляют собой активные медиаторы, индуцирующие резистентность к инсулину.
Возможными мишенями являются DAG-чувствительная протеинкиназа C (PKC θ, PKC ε), которая ингибирует сигнальный каскад инсулина, и церамиды, которые мешают каскаду передачи сигнала инсулина в протеинкиназе B/AKT.
Предыдущие исследования собрали противоречивые данные, поэтому пока неясно, являются ли ДАГ или керамиды основными агентами, индуцирующими резистентность к инсулину, индуцированную липидами.
Таким образом, настоящее исследование направлено на изучение динамики появления внутримиоцеллюлярных липидных соединений во время инфузии липидов при параллельной оценке маркеров нарушения действия инсулина.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Германия, 40225
- German Diabetes Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые, стройные люди без диабета
Описание
Критерии включения:
- недиабетический (ОГТТ), отсутствие семейного анамнеза диабета, ИМТ<30 кг/м2, возраст: 20-55 лет, не принимает лекарств
Для группы спортсменов дополнительно:
- VO2max > 60 мл/кг/мин для мужчин и VO2max > 45 мл/кг/мин для женщин Активность в упражнениях на выносливость, 3 раза в неделю в течение не менее 2 лет Стабильный уровень тренировок не менее 3 месяцев
Критерий исключения:
- острые заболевания в течение последних 2 недель, аутоиммунные заболевания, почечная недостаточность (креатинин > 1,5 мг/дл), сердечно-сосудистые заболевания, анемия (Hb < 12 г/л), сдача крови в течение последних 4 недель перед исследованием, заболевания щитовидной железы, беременность , курение, работа в ночную смену (нарушение циркадного ритма), нарушения коагуляции или заживления ран, рак, аллергия на продукты из сои
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
инфузия липидов у нетренированных людей
здоровые худые люди до и после введения липидов
|
Настои, обогащенные липидами, применяются в течение 2-6 часов.
Другие имена:
|
|
инфузии липидов у спортсменов
спортсмены, тренированные на выносливость
|
Настои, обогащенные липидами, применяются в течение 2-6 часов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутримиоцеллюлярные липидные метаболиты
Временное ограничение: через 4 часа инфузия липидов
|
Биопсию мышц берут до, через 2,5 и 4 часа после инфузии липидов.
|
через 4 часа инфузия липидов
|
|
поток глюкозы в мышцах
Временное ограничение: во время инфузии липидов
|
скорость синтеза гликогена, глюкозо-6-фосфат
|
во время инфузии липидов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инсулинорезистентность поглощения глюкозы и митохондриальная функция
Временное ограничение: через 4 часа инфузия липидов
|
Митохондриальную функцию оценивают по образцам биопсии мышц, взятым через 4 часа, чувствительность к инсулину оценивают по гиперинсулинемическим-эугликемическим зажимам после 4-часовой инфузии липидов.
|
через 4 часа инфузия липидов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Phielix E, Begovatz P, Gancheva S, Bierwagen A, Kornips E, Schaart G, Hesselink MKC, Schrauwen P, Roden M. Athletes feature greater rates of muscle glucose transport and glycogen synthesis during lipid infusion. JCI Insight. 2019 Nov 1;4(21):e127928. doi: 10.1172/jci.insight.127928.
- Fritsch M, Koliaki C, Livingstone R, Phielix E, Bierwagen A, Meisinger M, Jelenik T, Strassburger K, Zimmermann S, Brockmann K, Wolff C, Hwang JH, Szendroedi J, Roden M. Time course of postprandial hepatic phosphorus metabolites in lean, obese, and type 2 diabetes patients. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):1051-8. doi: 10.3945/ajcn.115.107599. Epub 2015 Sep 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FFAIR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .