Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gratis fedtsyre-induceret insulinresistens (FFAIR)

11. august 2023 opdateret af: German Diabetes Center

Vurdering af tidsforløbet for lipid-induceret insulinresistens

Denne undersøgelse har til formål at udforske tidsafhængige virkninger af lipidinfusion og intramyocellulære lipidmetabolitter og induktionen af ​​nedsat insulinsignalering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øget tilgængelighed af frie fedtsyrer hæmmer bortskaffelsen af ​​glukose hos unge raske mennesker. Patienter med type 2-diabetes har reduceret udledning af glukose i hele kroppen, øget ektopisk lipidaflejring i skeletmuskulatur og lever og nedsat mitokondriefunktion. Nylige undersøgelser tyder på, at lipidmetabolitter såsom diacylglycerol (DAG), ceramider og langkædet acyl-coA repræsenterer de aktive mediatorer, der inducerer insulinresistens. Mulige mål er DAG-sensitiv Proteinkinase C (PKC θ, PKC ε), som hæmmer insulinsignaleringskaskaden og ceramider, som interfererer med insulinsignaleringskaskaden ved Proteinkinase B/AKT. Tidligere undersøgelser rejste kontroversielle beviser, så det er endnu uklart, om DAG eller ceramider er de primære midler, der inducerer lipid-induceret insulinresistens. Derfor sigter den aktuelle undersøgelse på at udforske tidsforløbet for fremkomsten af ​​intramyocellulære lipidforbindelser under lipidinfusion, samtidig med at man vurderer markører for nedsat insulinvirkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • German Diabetes Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde, magre ikke-diabetikere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-diabetiker (OGTT), ingen familiehistorie med diabetes, BMI <30 kg/m2, alder: 20-55 år, ingen medicin

For atletgruppen desuden:

  • VO2max > 60ml/kg/min for mænd og VO2max > 45ml/kg/min for kvinder Aktiv i udholdenheds-træningsaktiviteter, 3 gange om ugen i mindst 2 år Stabilt træningsniveau i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • akut sygdom inden for de sidste 2 uger, autoimmune sygdomme, nyreinsufficiens (kreatinin > 1,5 mg/dl), hjerte-kar-sygdomme, anæmi (Hb< 12g/l), donation af blod inden for de sidste 4 uger før undersøgelsen, skjoldbruskkirtelsygdomme, graviditet , rygning, nattehold (forstyrret døgnrytme), defekt koagulation eller sårheling, kræft, allergi mod sojaprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lipidinfusion hos utrænede mennesker
sunde magre mennesker før og efter lipidinfusion
Kosttilskud: Lipovenös lipidinfusion
Lipidberigede infusioner påføres i 2-6 timer.
Andre navne:
  • sojaolie
lipidinfusion hos atleter
udholdenhedstrænede atleter
Kosttilskud: Lipovenös lipidinfusion
Lipidberigede infusioner påføres i 2-6 timer.
Andre navne:
  • sojaolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intramyocellulære lipidmetabolitter
Tidsramme: efter 4 timers lipidinfusion
Muskelbiopsier tages før, efter 2,5 og 4 timers lipidinfusion
efter 4 timers lipidinfusion
muskelglukoseflux
Tidsramme: under lipidinfusion
glykogensyntesehastighed, glucose-6-phosphat
under lipidinfusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
insulinresistens af glukoseoptagelse og mitokondriefunktion
Tidsramme: efter 4 timers lipidinfusion
Mitokondriel funktion vil blive vurderet ud fra muskelbiopsiprøver taget efter 4 timer, insulinfølsomhed vil blive vurderet fra hyperinsulinemisk-euglykæmiske klemmer efter 4 timers lipidinfusion
efter 4 timers lipidinfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Diabetes Center

Samarbejdspartnere

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2010

Først opslået (Anslået)

27. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FFAIR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Lipovenös lipidinfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner