- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01242137
Pharmacogenetic Effect on the Pharmacodynamics of Glibenclamide
Glibenclamide is metabolized by the hepatic enzyme P450 CYP2C9 to less active form. Polymorphism of this enzyme demonstrated clinical significance when examined on other drugs from the sulfonylurea drug family, to whom Glibenclamide is included.
The investigators assumption is that patients with less active alleles of the enzyme may show lower dose requirements of the drug for glycemic control, when compared to patients homozygotes to wild-type alleles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beer Yakov, Israël
- Recrutement
- Assaf Harofe Medical Center
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Contact:
- Amit Tirosh, Dr
- Numéro de téléphone: 972-52-4748989
- E-mail: tiroshamit@gmail.com
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Chercheur principal:
- Amit Tirosh, Dr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Tx with metformin and glibenclamide
Exclusion Criteria:
- Tx which affecting the P450 2C9 action
- Renal failure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Extensive metabolizers
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Intermediate mtabolizers
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Poor metabolizers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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HbA1c
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 169/09
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