- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01242137
Pharmacogenetic Effect on the Pharmacodynamics of Glibenclamide
Glibenclamide is metabolized by the hepatic enzyme P450 CYP2C9 to less active form. Polymorphism of this enzyme demonstrated clinical significance when examined on other drugs from the sulfonylurea drug family, to whom Glibenclamide is included.
The investigators assumption is that patients with less active alleles of the enzyme may show lower dose requirements of the drug for glycemic control, when compared to patients homozygotes to wild-type alleles.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beer Yakov, Israel
- Rekruttering
- Assaf Harofe Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Amit Tirosh, Dr
- Telefonnummer: 972-52-4748989
- E-post: tiroshamit@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Amit Tirosh, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Tx with metformin and glibenclamide
Exclusion Criteria:
- Tx which affecting the P450 2C9 action
- Renal failure
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Extensive metabolizers
|
Intermediate mtabolizers
|
Poor metabolizers
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
HbA1c
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 169/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .