- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01242137
Pharmacogenetic Effect on the Pharmacodynamics of Glibenclamide
Glibenclamide is metabolized by the hepatic enzyme P450 CYP2C9 to less active form. Polymorphism of this enzyme demonstrated clinical significance when examined on other drugs from the sulfonylurea drug family, to whom Glibenclamide is included.
The investigators assumption is that patients with less active alleles of the enzyme may show lower dose requirements of the drug for glycemic control, when compared to patients homozygotes to wild-type alleles.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beer Yakov, Israele
- Reclutamento
- Assaf Harofe Medical Center
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Contatto:
- Amit Tirosh, Dr
- Numero di telefono: 972-52-4748989
- Email: tiroshamit@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Amit Tirosh, Dr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Tx with metformin and glibenclamide
Exclusion Criteria:
- Tx which affecting the P450 2C9 action
- Renal failure
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Extensive metabolizers
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Intermediate mtabolizers
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Poor metabolizers
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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HbA1c
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 169/09
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