- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01242137
Pharmacogenetic Effect on the Pharmacodynamics of Glibenclamide
Glibenclamide is metabolized by the hepatic enzyme P450 CYP2C9 to less active form. Polymorphism of this enzyme demonstrated clinical significance when examined on other drugs from the sulfonylurea drug family, to whom Glibenclamide is included.
The investigators assumption is that patients with less active alleles of the enzyme may show lower dose requirements of the drug for glycemic control, when compared to patients homozygotes to wild-type alleles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beer Yakov, Israel
- Reclutamiento
- Assaf Harofe Medical Center
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Contacto:
- Amit Tirosh, Dr
- Número de teléfono: 972-52-4748989
- Correo electrónico: tiroshamit@gmail.com
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Investigador principal:
- Amit Tirosh, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Tx with metformin and glibenclamide
Exclusion Criteria:
- Tx which affecting the P450 2C9 action
- Renal failure
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Extensive metabolizers
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Intermediate mtabolizers
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Poor metabolizers
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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HbA1c
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 169/09
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