- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01245491
The Effects of Vibration on Hypoxia
13 janvier 2011 mis à jour par: Institute of Aviation Medicine, Oslo, Norway
The purpose of this study is:
- To study the effect of whole-body vibration on partial pressure of oxygen in arterial blood (PaO2), under hypobaric hypoxic conditions.
- To study the effects of whole-body vibration and hypobaric hypoxia on visual contrast sensitivity.
- To se if there is an increase in cytokines and other biomarkers under different hypobaric hypoxic conditions Our main hypothesis is that whole-body vibration may cause PaO2 to drop to a lower level, at a given altitude; than would be the case if there were no vibration present.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
- Stay at altitude over 2000 m last two weeks prior to study-start.
- Severe head injury
- Cardiovascular disease
- lung disease
- Decompression sickness
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
PaO2
Délai: 14 minutes
|
Assessed at six different altitudes
|
14 minutes
|
PaO2
Délai: 35 minutes
|
Assessed at six dfferent altitudes
|
35 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Ventilation
Délai: 14 minutes
|
Assessed at six different altitudes, over a period of three minutes.
|
14 minutes
|
Ventilation
Délai: 35 minutes
|
Assessed over a periode of three minutes, at six different altitudes.
|
35 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tor A Hansen, Msc., Institute of Aviation Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2010
Première publication (Estimation)
22 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REK-2010/2021b
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .