- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01245491
The Effects of Vibration on Hypoxia
13 de enero de 2011 actualizado por: Institute of Aviation Medicine, Oslo, Norway
The purpose of this study is:
- To study the effect of whole-body vibration on partial pressure of oxygen in arterial blood (PaO2), under hypobaric hypoxic conditions.
- To study the effects of whole-body vibration and hypobaric hypoxia on visual contrast sensitivity.
- To se if there is an increase in cytokines and other biomarkers under different hypobaric hypoxic conditions Our main hypothesis is that whole-body vibration may cause PaO2 to drop to a lower level, at a given altitude; than would be the case if there were no vibration present.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
- Stay at altitude over 2000 m last two weeks prior to study-start.
- Severe head injury
- Cardiovascular disease
- lung disease
- Decompression sickness
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
PaO2
Periodo de tiempo: 14 minutes
|
Assessed at six different altitudes
|
14 minutes
|
PaO2
Periodo de tiempo: 35 minutes
|
Assessed at six dfferent altitudes
|
35 minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ventilation
Periodo de tiempo: 14 minutes
|
Assessed at six different altitudes, over a period of three minutes.
|
14 minutes
|
Ventilation
Periodo de tiempo: 35 minutes
|
Assessed over a periode of three minutes, at six different altitudes.
|
35 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tor A Hansen, Msc., Institute of Aviation Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK-2010/2021b
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .