- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01245491
The Effects of Vibration on Hypoxia
13 de janeiro de 2011 atualizado por: Institute of Aviation Medicine, Oslo, Norway
The purpose of this study is:
- To study the effect of whole-body vibration on partial pressure of oxygen in arterial blood (PaO2), under hypobaric hypoxic conditions.
- To study the effects of whole-body vibration and hypobaric hypoxia on visual contrast sensitivity.
- To se if there is an increase in cytokines and other biomarkers under different hypobaric hypoxic conditions Our main hypothesis is that whole-body vibration may cause PaO2 to drop to a lower level, at a given altitude; than would be the case if there were no vibration present.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
- Stay at altitude over 2000 m last two weeks prior to study-start.
- Severe head injury
- Cardiovascular disease
- lung disease
- Decompression sickness
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
PaO2
Prazo: 14 minutes
|
Assessed at six different altitudes
|
14 minutes
|
PaO2
Prazo: 35 minutes
|
Assessed at six dfferent altitudes
|
35 minutes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ventilation
Prazo: 14 minutes
|
Assessed at six different altitudes, over a period of three minutes.
|
14 minutes
|
Ventilation
Prazo: 35 minutes
|
Assessed over a periode of three minutes, at six different altitudes.
|
35 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tor A Hansen, Msc., Institute of Aviation Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK-2010/2021b
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .