Echocardiographic Assessment of Volume Variation Secondary to Preoperative Fasting
25 mars 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The primary objective of this study is to demonstrate that preoperative fasting does not increase the rate of lowered blood volume (defined by a variation of 15% ΔITV during a leg lift) in patients undergoing surgery.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gard
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Nîmes, Gard, France, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients recruited during anesthesia consultations carried out before programmed gynecological or visceral surgeries.
La description
Inclusion Criteria:
- The patient must have given his/her informed and signed consent
- The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
- The patient is ASA (American Society of Anesthesiologists) class I, II or III
- The patient has not been fasting for more than 6 hours at the time of inclusion
- The patient is schelduled for a gynecological or visceral surgery
Exclusion Criteria:
- The patient is participating in another study
- The patient is in an exclusion period determined by a previous study
- The patient is under judicial protection, under tutorship or curatorship
- The patient refuses to sign the consent
- It is impossible to correctly inform the patient
- The patient is pregnant
- The patient is breastfeeding
- The patient is ASA class IV
- The patient has insulin dependent diabetes
- The patient has a cardiac or respiratory dysfunction
- The patient has a heart rhythm disorder
- The patient has renal insufficiency with dialysis
- The patient is being treated with diuretics
- The patient has had a bowel preparation
- Emergency surgery
- Outpatient surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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The study population
Patients will be recruited during anesthesia consultations carried out before programmed pelvic or visceral surgeries.
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Echocardiography is performed for all patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The presence / absence of a hypovolemia following preoperative fasting
Délai: 1 day
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Hypovolemia is determined by the % change in the subaortic velocity time integral during a leg lift before and after fasting: a 15% decrease is considered as a "presence".
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1 day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2010
Première publication (Estimation)
13 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2010/LM-03
- 2010-A01275-34 (Autre identifiant: RCB number)
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